Ácido tranexámico

Presentación

Solución 100 mg/mL — documentado: Amchafibrin, Viatris (AEMPS) y Sagent (FDA)

¿Para qué sirve ácido tranexámico? Indicaciones autorizadas

Prevención y tratamiento de las hemorragias debidas a fibrinólisis general o local en adultos y en niños mayores de 1 año de edad. Las indicaciones específicas incluyen: Hemorragias producidas por fibrinólisis general o local tales como: Menorragia y metrorragia, Hemorragia gastrointestinal, Trastornos hemorrágicos urinarios, después de cirugía de próstata o procedimientos quirúrgicos del tracto urinario, Cirugía de oídos, nariz y garganta (adenoidectomía, amigdalectomía, extracciones dentales), Cirugía ginecológica o trastornos de origen obstétrico, Cirugía torácica y abdominal y otras intervenciones quirúrgicas importantes como cirugía cardiovascular, Manejo de las hemorragias asociadas a la administración de un fármaco fibrinolítico.

AEMPS (CIMA) · AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de ácido tranexámico

Hipersensibilidad al ácido tranexámico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Trombosis aguda arterial o venosa (ver sección 4.4). Enfermedades fibrinolíticas después de coagulopatía de consumo, excepto en aquellos con activación predominante del sistema fibrinolítico con hemorragia aguda grave (ver sección 4.4). Antecedentes de convulsiones. Inyección intratecal, epidural, intraventricular y aplicación intracerebral (riesgo de edema cerebral, convulsiones y muerte).

AEMPS (CIMA) · AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica

Insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal, las dosis de ácido tranexámico deben reducirse de acuerdo con el nivel de creatinina sérica: Creatinina sérica Dosis IV Administración micromol/l mg/dl 120 - 249 1,35 – 2,82 10 mg/kg de peso Cada 12 horas 250 - 500 2,82 – 5,65 10 mg/kg de peso Cada 24 horas > 500 > 5,65 5 mg/kg de peso Cada 24 horas Insuficiencia hepática:

AEMPS (CIMA) · AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

No es necesario reducir la dosis a menos que haya evidencia de insuficiencia renal.

AEMPS (CIMA) · AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Creatinina sérica Dosis IV Administración micromol/l mg/dl 120 - 249 1,35 – 2,82 10 mg/kg de peso Cada 12 horas 250 - 500 2,82 – 5,65 10 mg/kg de peso Cada 24 horas > 500 > 5,65 5 mg/kg de peso Cada 24 horas Insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática no es necesario un ajuste de la dosis.

AEMPS (CIMA) · AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de ácido tranexámico

No requiere.

Dilución de ácido tranexámico

Sagent (FDA): puede mezclarse con la mayoría de las soluciones para infusión (electrolíticas, de carbohidratos, de aminoácidos y dextranos); no mezclar con sangre ni con soluciones que contengan penicilina; la mezcla diluida puede conservarse hasta 4 h a temperatura ambiente antes de administrarla. Amchafibrin (AEMPS): no se localizó instrucción de dilución en las secciones consultadas.

Administración de ácido tranexámico

IV lenta a no más de 100 mg/min (1 mL/min).

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de ácido tranexámico

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%

Incompatible con

• Sangre y soluciones con penicilina

Conservación y protección de la luz

A 20–25 °C.

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

• SOLO IV: la administración intratecal accidental (confusión con anestésicos locales) ha causado convulsiones y muertes. Almacenar separado de los anestésicos locales.
• La administración rápida puede causar hipotensión.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLEViatris Healthcare Limited · Amchafibrin 500 mg solución inyectable (ampolla) · versión 2026-07-30
2. FDA (DailyMed) · Tranexamic AcidSagent Pharmaceuticals · Vial 1000 mg/10 mL · versión 2023-06-20

Identificación

ATC

B02AA02

SNOMED CT (VTM)

109006003

RxNorm

10691