Amikacina

Presentación

Solución 500 mg/2 mL — documentado: Amikacina Normon (AEMPS) y Avet (FDA)

¿Para qué sirve amikacina? Indicaciones autorizadas

Está indicado en el tratamiento de corta duración de infecciones graves, causadas por microorganismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1.): Sepsis (incluyendo sepsis neonatal). Infecciones graves del tracto respiratorio. Infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis). Infecciones intra abdominales, incluyendo peritonitis. Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos y articulaciones. Infecciones en quemados. Infecciones post quirúrgicas (incluyendo cirugía post vascular). Infecciones complicadas y recidivantes del tracto urinario. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antimicrobianos

AEMPS (CIMA) · AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de amikacina

Hipersensibilidad a amikacina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Se puede contraindicar su uso en pacientes con historial de hipersensibilidad o reacciones graves a aminoglucósidos al tenerse conocimiento de reacciones cruzadas de estos pacientes a esta clase de fármacos.

AEMPS (CIMA) · AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC

Debe establecerse el estado de la función renal determinando la concentración de creatinina sérica o el ritmo de aclaramiento de creatinina endógena.

AEMPS (CIMA) · AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Debe realizarse un seguimiento de la función renal durante el tratamiento.

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Dosis única diaria En pacientes con función renal normal reflejada por un aclaramiento de creatinina ? 50 ml/min, se les puede administrar una dosis única diaria intravenosa (perfusión intravenosa lenta) de 15 mg/kg/día en adultos, en el tratamiento de bacteriemia, sepsis, infecciones del tracto respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intra-abdominales y en casos de neutropenia febril.

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Si la tasa de aclaramiento de creatinina no está disponible, y las condiciones del paciente son estables, el intervalo de dosificación para una dosis normal (la misma que se administraría a pacientes con función renal normal, de 7,5 mg/kg 2 veces al día), puede ser calculada multiplicando el valor de la creatinina sérica del paciente por 9. Por ejemplo, si el paciente tiene una concentración sérica de creatinina de 2 mg / 100 ml, la dosis única recomendada (7,5 mg/kg) debe administrarse cada 18 horas. Pacientes con alteración de la función renal Administración de dosis reducidas con intervalos de tiempo fijos entre dosis: Cuando la función renal está alterada y es conveniente administrar este medicamento en intervalos de tiempo fijos, la dosis debe reducirse.

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Si las determinaciones de suero no están disponibles y las condiciones del paciente son estables, los valores de creatinina sérica y de aclaramiento de creatinina son los indicadores más fácilmente disponibles para medir el grado de insuficiencia renal y usarlo como guía de dosificación.

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Esta dosis es la misma que se le administraría a un paciente con función renal normal. Para determinar las dosis de mantenimiento administradas cada 12 horas, la dosis de carga debe reducirse en proporción a la reducción de la tasa de aclaramiento de creatinina del paciente. CrCl observada (ml/min) X dosis de carga calculada (mg) Dosis de mantenimiento cada 12 horas= ------------------------------------------------------------------ CrCl normal (ml/min) CrCl= Aclaramiento de creatinina Una forma alternativa de determinar la dosis reducida a intervalos de 12 horas, para pacientes que tienen valores de creatinina sérica conocidos, es dividir la dosis normal recomendada por el valor de creatinina sérica.

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En pacientes con insuficiencia renal demostrada por un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min, no se recomienda la administración de la dosis total diaria en una sóla administración, porque los pacientes quedarían expuestos a altas concentraciones séricas. En pacientes con insuficiencia renal, que reciben dosis 2 ó 3 veces al día, se deben monitorizar las concentraciones séricas de amikacina por procedimientos de análisis apropiados.

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Ambos métodos se basan en el aclaramiento de creatinina del paciente o en los valores séricos de la misma, ya que se ha visto que existe una correlación con la semivida de los aminoglucósidos en pacientes con función renal disminuida. Estos esquemas de dosificación se aplican conjuntamente con observaciones clínicas del paciente, y pueden modificarse según sea necesario, incluso realizando una diálisis.

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Reconstitución de amikacina

No requiere (solución lista).

Dilución de amikacina

Añadir la dosis a 100 o 200 mL de SF 0.9%, glucosa 5% u otra solución compatible. Perfusión en 30–60 min.

Administración de amikacina

Infusión IV o IM.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de amikacina

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%
• Ringer lactato

Incompatible con

• No premezclar físicamente con otros fármacos (administrar por separado)

Conservación y protección de la luz

Normon (AEMPS): por debajo de 25 °C, en el envase original. Avet (FDA): 20–25 °C; no requiere refrigeración.

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

• Un color amarillo pálido no indica pérdida de potencia.
• Riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad: monitorizar niveles.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFGLaboratorios Normon S.A. · Solución inyectable 500 mg/2 mL · versión 2023-06-05
2. FDA (DailyMed) · Amikacin SulfateHeritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. · Solución inyectable 500 mg/2 mL y 1 g/4 mL · versión 2024-06-28

Interacciones de amikacina

6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• AmpicilinaMayor
• CeftriaxonaMayor
• FurosemidaMayor
• Piperacilina / tazobactamMayor
• TobramicinaMayor
• ClindamicinaModerada

Identificación

ATC

J01GB06

SNOMED CT (VTM)

48836000

RxNorm

641