ANTIBIÓTICO · PENICILINA + INHIBIDOR DE BETALACTAMASA

Amoxicilina / ácido clavulánico

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de amoxicilina / ácido clavulánico, con la fuente oficial de cada dato.

Proteger de la luz

También conocido como: amoxicilina + ácido clavulánico, Amoxicilina / ácido clavulánico IV, Augmentin IV, Clavulin IV

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo 500 mg/50 mg y 2000 mg/200 mg — documentado: Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon (AEMPS). La presentación 1 g/200 mg tiene su propia ficha técnica

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 2000 mg/200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG2 g amoxicilina/ 200 mg clavulanato potasio	Laboratorios Normon S.A.	Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve amoxicilina / ácido clavulánico? Indicaciones autorizadas

Amoxicilina/Ácido clavulánico NORMON está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Infecciones graves de oído, nariz y garganta (como mastoiditis, infección periamigdalina, epiglotitis y sinusitis cuando va acompañado por signos y síntomas sistémicos graves) Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada) Neumonía adquirida en…
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Amoxicilina/Ácido clavulánico NORMON está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Infecciones graves de oído, nariz y garganta (como mastoiditis, infección periamigdalina, epiglotitis y sinusitis cuando va acompañado por signos y síntomas sistémicos graves) Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada) Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis Pielonefritis Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis; mordeduras de animales; abscesos dentales graves con celulitis diseminada Infecciones de los huesos y de las articulaciones, en particular osteomielitis Infecciones intra-abdominales Infecciones genitales femeninas Profilaxis de infecciones asociadas a procedimientos de cirugía mayor, tales como: Tracto gastrointestinal Cavidad pélvica Cabeza y cuello Cirugía del tracto biliar Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
AEMPS (CIMA) · AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 2000 mg/200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de amoxicilina / ácido clavulánico

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contexto	Límite	Condiciones y cita
Normon IV 10 a 1 · adultos y niños ≥40 kg · infecciones muy graves	2.000 mg / 200 mg cada 8 horas	Los valores corresponden a amoxicilina/clavulanato. No aumentar clavulanato para conseguir más amoxicilina. Las formulaciones 10:1 tienen restricciones con CrCl <30 mL/min.«Para infecciones muy graves, la dosis puede ser incrementada hasta un máximo de 2.000 mg/200 mg administrados cada 8 horas.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de amoxicilina / ácido clavulánico

Hipersensibilidad a los principios activos, a las penicilinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata grave (anafilaxia) a otros agentes beta-lactámicos (por ejemplo a cefalosporina, carbapenem o monobactam). Pacientes con antecedentes de ictericia o insuficiencia hepática debida a amoxicilina/ácido clavulánico (ver sección 4.8).
AEMPS (CIMA) · AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 2000 mg/200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 4.4) La gravedad y el sitio de la infección La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo.
AEMPS (CIMA) · AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 2000 mg/200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal Los ajustes de dosis se basan en la cantidad máxima recomendada de amoxicilina. No se necesita ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina (CrCl) mayor de 30 ml/min. 500 mg/50 mg polvo para solución inyectable y para perfusión En pacientes con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, no se recomienda el uso de formulaciones de Amoxicilina/Ácido clavulánico NORMON en proporción 10:1, ya que no hay ajuste de dosis posible. En estos pacientes, se recomiendan las formulaciones de amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 5:1 de amoxicilina: ácido clavulánico. 2.000 mg/200 mg polvo para solución para perfusión Amoxicilina/Ácido clavulánico NORMON 2.000 mg/200 mg sólo debe usarse en pacientes con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min para profilaxis quirúrgica cuando debe usarse en una perfusión.
AEMPS (CIMA) · AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 2000 mg/200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Dosificar con precaución y controlar la función hepática a intervalos regulares (ver secciones 4.3 y 4.4).
AEMPS (CIMA) · AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 2000 mg/200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de amoxicilina / ácido clavulánico

500 mg/50 mg en 10 mL de agua inyectable; 2000 mg/200 mg en 20 mL (volumen mínimo). Puede verse un color rosa pálido al reconstituir.

Dilución de amoxicilina / ácido clavulánico

Añadir de inmediato a 50 mL (500 mg) o 100 mL (2 g) de agua inyectable, SF 0.9%, lactato sódico 1/6 M, Ringer o Hartmann. NO usar glucosa, bicarbonato ni dextrano.

Administración de amoxicilina / ácido clavulánico

500 mg/50 mg: IV lenta o perfusión. 2000 mg/200 mg: solo perfusión (no en bolo).

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Reconstituida, 25 °C	20 min	Administrar o diluir en 20 min.
Reconstituida y diluida (500 mg en 50 mL), 25 °C	1 h	60 min.

Compatibilidad de amoxicilina / ácido clavulánico

Compatible con

Agua inyectable
SF 0.9%
Ringer
Hartmann
Lactato sódico 1/6 M

Incompatible con

Glucosa, bicarbonato sódico y dextrano como disolventes
Sangre y plasma, hidrocortisona succinato, soluciones de aminoácidos, hidrolizados de proteínas, emulsiones lipídicas, fenilefrina y manitol a concentración diurética
Aminoglucósidos en la misma jeringa o frasco

Conservación y protección de la luz

No conservar por encima de 25 °C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Diferencias entre fuentes oficiales

Corrección: la versión anterior daba 4 h a 25 °C y 8 h a 5 °C para la dilución; la ficha documentada indica 60 min a 25 °C.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 2000 mg/200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGLaboratorios Normon S.A. · Vial 2000 mg/200 mg polvo para perfusión (la ficha técnica incluye 500 mg/50 mg) · versión 2023-06-08

Interacciones de amoxicilina / ácido clavulánico

5 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Identificación

ATC: J01CR02
SNOMED CT (VTM): 734844004

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.