FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS
Filgrastim
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de filgrastim, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
- Conservar refrigerado
También conocido como: Neupogen, G-CSF
Presentación
Filgrastim 0.3 mg/mL — documentado: Neupogen, Amgen (AEMPS y FDA). Los biosimilares tienen su propia ficha
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE30 MU / 1 ml | Amgen Europe B.V. | Vía intravenosa, Vía subcutánea | AEMPS (CIMA) |
| NEUPOGEN | Amgen, Inc | Intravenous, Subcutaneous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve filgrastim? Indicaciones autorizadas
Neupogen está indicado para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica convencional con enfermedades malignas (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y en la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea y que…
AEMPS (CIMA) · NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Neupogen está indicado para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica convencional con enfermedades malignas (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y en la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea y que se considere presenten un mayor riesgo de experimentar neutropenia grave prolongada. La eficacia y seguridad de Neupogen es similar en adultos y en niños que están recibiendo quimioterapia citotóxica. Neupogen está indicado para la movilización de las células progenitoras de sangre periférica (PBPC). En pacientes, tanto niños como adultos, con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática con un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ? 0,5 × 109/l, y con una historia de infecciones severas o recurrentes, la administración prolongada de Neupogen está indicada para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de los acontecimientos relacionados con las infecciones. Neupogen está indicado en el tratamiento de la neutropenia persistente (RAN igual o inferior a 1,0 × 109/l) en pacientes con infección avanzada por VIH para reducir el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas cuando otras opciones para tratar la neutropenia no sean adecuadas.
Contraindicaciones de filgrastim
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal Los estudios de Neupogen en pacientes con insuficiencia grave de la función hepática o renal demuestran que el perfil farmacodinámico y farmacocinético es similar al observado en individuos normales.
AEMPS (CIMA) · NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia renal Los estudios de Neupogen en pacientes con insuficiencia grave de la función hepática o renal demuestran que el perfil farmacodinámico y farmacocinético es similar al observado en individuos normales.
AEMPS (CIMA) · NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de filgrastim
No requiere.
Dilución de filgrastim
SOLO glucosa 5% (nunca soluciones salinas: precipita). No diluir por debajo de 2 mcg/mL (0.2 MU/mL). Por debajo de 15 mcg/mL, añadir albúmina humana hasta 2 mg/mL (adsorción al plástico).
Administración de filgrastim
SC o infusión IV.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido, 2–8 °C — Neupogen (AEMPS) | 24 h | |
| Vial o jeringa a temperatura ambiente antes de usar — Neupogen (FDA) | 24 h | Mínimo 30 min para atemperar; desechar si pasa más de 24 h. |
Compatibilidad de filgrastim
Compatible con
- Glucosa 5% (con albúmina si <15 mcg/mL)
Incompatible con
- Soluciones salinas (precipita)
- Otros medicamentos
Conservación y protección de la luz
Refrigerar entre 2 y 8 °C, en su caja. No agitar. La exposición accidental a la congelación no lo daña (AEMPS); la FDA indica descongelar en nevera y desechar si se congeló más de una vez.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz; no dejarlo al sol directo.
Advertencias
- Algunas presentaciones toleran una sola exposición a temperatura ambiente por tiempo limitado: verificar la IPP del biosimilar en uso.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLEAmgen Europe B.V. · Neupogen 30 MU (0.3 mg/mL) solución inyectable · versión 2026-08-12
- FDA (DailyMed) · NEUPOGENAmgen, Inc · Neupogen viales 300 mcg/mL y jeringas prellenadas 300 y 480 mcg · versión 2026-07-23
Interacciones de filgrastim
4 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclofosfamidaModerada
- FluorouraciloModerada
- IfosfamidaModerada
- VincristinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de filgrastim menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L03AA02
- SNOMED CT (VTM)
- 108965009
- RxNorm
- 68442
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.