Fitomenadiona (vitamina K1)

Presentación

10 mg/mL — documentado: Konakion, Cheplapharm (AEMPS, micelas mixtas) y emulsión de Dr. Reddy's (FDA). Son formulaciones distintas

¿Para qué sirve fitomenadiona (vitamina k1)? Indicaciones autorizadas

Prevención y tratamiento de hipoprotrombinemia causada por deficiencia de vitamina K, por tanto en: Hemorragias o peligro de hemorragias por hipoprotrombinemia grave debida a: sobredosificación de anticoagulantes (del tipo de derivados de cumarina) empleados solos o en combinación. hipovitaminosis K causada por factores limitantes de la absorción o síntesis de vitamina K, tales como ictericia obstructiva, alteraciones intestinales o hepáticas y tras tratamiento prolongado con antibióticos, sulfonamidas o salicilatos. Prevención y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.

AEMPS (CIMA) · KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de fitomenadiona (vitamina k1)

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Konakion 10 mg/ml no debe ser administrado intramuscularmente a pacientes bajo tratamiento anticoagulante dado que esta vía tiene características depot, por lo que la liberación continua de vitamina K1 puede dificultar la reinstitución de la terapia anticoagulante. Adicionalmente, las inyecciones intramusculares, administradas a pacientes con tratamiento anticoagulante, tienen riesgo de provocar hematomas.

AEMPS (CIMA) · KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia hepática

Existe evidencia de que la profilaxis oral es insuficiente en pacientes con enfermedad colestásica hepática subyacente y malabsorción (ver sección 5.1), por lo tanto la administración oral de vitamina K no está recomendada en este tipo de pacientes.

AEMPS (CIMA) · KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de fitomenadiona (vitamina k1)

No requiere.

Dilución de fitomenadiona (vitamina k1)

DEPENDE DE LA FORMULACIÓN: Konakion NO debe diluirse ni mezclarse con otros inyectables. La emulsión FDA puede diluirse en SF 0.9%, glucosa 5% o glucosalino, iniciando la administración inmediatamente.

Administración de fitomenadiona (vitamina k1)

IV lenta (≤1 mg/min), oral o IM según presentación.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de fitomenadiona (vitamina k1)

Compatible con

• Emulsión FDA: SF 0.9%, glucosa 5%, glucosalino

Incompatible con

• Konakion: no diluir ni mezclar con otros inyectables

Conservación y protección de la luz

Konakion: por debajo de 25 °C. Emulsión FDA: 20–25 °C.

Konakion: ampollas en su embalaje para protegerlas de la luz. Emulsión FDA: 'proteger de la luz en todo momento' (incluida la dilución y la administración).

Advertencias

• Riesgo de reacción anafilactoide con la administración IV.

Diferencias entre fuentes oficiales

• Konakion (AEMPS) no se diluye y solo exige protección de la luz en almacenamiento; la emulsión de la FDA puede diluirse y exige protección de la luz en todo momento. Verificar qué formulación se usa.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLECheplapharm Arzneimittel Gmbh · Konakion 10 mg/mL solución oral/inyectable (micelas mixtas) · versión 2023-10-06
2. FDA (DailyMed) · PHYTONADIONEHenry Schein, Inc. · Fitomenadiona emulsión inyectable 10 mg/mL, ampollas de 1 mL · versión 2025-11-07

Interacciones de fitomenadiona (vitamina k1)

3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• WarfarinaMayor
• AcenocumarolModerada
• HeparinaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de fitomenadiona (vitamina k1) menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Hemorragia
• Ictericia

Identificación

ATC

B02BA01

SNOMED CT (VTM)

63136007

RxNorm

8308