SOPORTE HOSPITALARIO
Granisetrón
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de granisetrón, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
Presentación
GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG1 mg | Fresenius Kabi España, S.A.U. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve granisetrón? Indicaciones autorizadas
Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en adultos en la prevención y el tratamiento de: - náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y radioterapia. - náuseas y vómitos postoperatorios. Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en la prevención de náuseas y vómitos diferidos, asociados a quimioterapia y radioterapia. Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en niños de 2 años y mayores para la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la quimioterapia.
AEMPS (CIMA) · GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de granisetrón
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Granisetron Kabi · adultos · náuseas/vómitos por quimioterapia o radioterapia | 9 mg en 24 horas | Dosis y repetición dependen de la prevención o tratamiento. La pauta postoperatoria tiene un techo distinto; no usar 9 mg para esa indicación.«La dosis máxima de Granisetron Kabi a administrar en 24 horas no debe superar los 9 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Granisetron Kabi · adultos · náuseas/vómitos postoperatorios | 3 mg en 24 horas | Consultar la dosis de 1 mg y administración IV de esta indicación; no sustituir por la pauta de quimioterapia.«La dosis máxima de Granisetron Kabi que se puede administrar durante 24 horas no debe exceder 3 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Granisetron Kabi · niños ≥2 años · quimioterapia | 3 mg por perfusión | 10–40 microgramos/kg, diluidos en 10–30 mL y perfundidos durante cinco minutos antes de quimioterapia. Consultar la posible dosis adicional y las restricciones pediátricas postoperatorias.«hasta un máximo de 3 mg» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de granisetrón
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Personas de edad avanzada e insuficiencia renal No se requieren precauciones especiales de uso en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
AEMPS (CIMA) · GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Personas de edad avanzada e insuficiencia renal No se requieren precauciones especiales de uso en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Insuficiencia hepática Hasta la fecha no hay evidencia de una mayor incidencia de reacciones adversas en pacientes con alteraciones hepáticas.
AEMPS (CIMA) · GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de granisetrón
Kabi 1 mg/mL: concentrado; inspeccionar partículas.
Dilución de granisetrón
Adultos: 1 mL a volumen total 5 mL, 3 mL a 15 mL, o 20–50 mL para perfusión. Diluyentes: NaCl 0.9%, glucosa 5% o Ringer lactato.
Administración de granisetrón
Perfusión de 5 min. Mezcla con dexametasona solo para concentraciones/diluyentes de 6.6; no generalizar. Uso inmediato microbiológico; proteger de luz solar directa en conservación tras dilución.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | Periodo de validez del medicamento: 3 años Tras la primera apertura: Una vez abierto el medicamento se debe usar inmediatamente. Tras dilución: Se ha demostrado estabilidad en uso química y física durante 24 horas a 25ºC protegido de la luz directa del sol. Desde el punto de vista microbiológico el medicamento se debe usar inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario y normalmente no […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar. Para consultar las condiciones de conservación del medicamento tras su dilución, ver sección 6.3.
Almacenamiento (Granisetron Kabi, 6.4): «Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.» Tras la dilución (6.3): estabilidad en uso demostrada 24 h a 25 ºC protegida de la luz directa del sol; microbiológicamente, uso inmediato. No se localizó instrucción de cubrir la infusión. Sin instrucción no significa que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFGFresenius Kabi España, S.A.U. · GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · versión 2021-03-04
Interacciones de granisetrón
1 medicamento del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- OndansetrónModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de granisetrón menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A04AA02
- SNOMED CT (VTM)
- 108424001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.