ANTIPSICÓTICO · BUTIROFENONA
Haloperidol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de haloperidol, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: Haloperidol (lactato) inyectable, Haldol
Presentación
Solución 5 mg/mL — documentado: Hikma (FDA) y Esteve (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| Haloperidol | Hikma Pharmaceuticals USA Inc. | Intramuscular | FDA (DailyMed) |
| HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE5 mg/ml | Esteve Pharmaceuticals S.A. | Vía intramuscular | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve haloperidol? Indicaciones autorizadas
Haloperidol solución inyectable está indicado para el tratamiento de pacientes adultos en los siguientes casos: Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado. Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas. Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no se considera adecuado. Profilaxis, en monoterapia o politerapia, de las náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de riesgo moderado o alto, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran. Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
AEMPS (CIMA) · HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de haloperidol
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Etiqueta FDA citada · adultos · agitación aguda · IM | 20 mg/día | Individualizar según gravedad y respuesta. El producto inyectable citado se administra IM; este resumen no autoriza uso IV ni corresponde a haloperidol decanoato.«The maximum dose is 20 mg/day.» · FDA (DailyMed), Dosage and administration |
Contraindicaciones de haloperidol
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Estado comatoso. Depresión del sistema nervioso central (SNC). Enfermedad de Parkinson. Demencia con cuerpos de Lewy. Parálisis supranuclear progresiva. Antecedentes de prolongación del intervalo QTc o síndrome del QT largo congénito. Infarto de miocardio reciente. Insuficiencia cardíaca descompensada. Antecedentes de arritmia ventricular o torsade de pointes. Hipopotasemia no corregida. Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia renal en la farmacocinética del haloperidol. No se recomiendan ajustes posológicos, pero se aconseja precaución al tratar a pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal avanzada podría ser necesario comenzar con una dosis más baja y ajustar las dosis que se administren posteriormente en función de la respuesta del paciente (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática en la farmacocinética del haloperidol.
AEMPS (CIMA) · HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de haloperidol
No requiere.
Dilución de haloperidol
Generalmente no se diluye.
Administración de haloperidol
IM. La vía IV no está aprobada en todas las etiquetas; si se usa, con monitorización ECG.
Compatibilidad de haloperidol
Incompatible con
- Heparina
- Ketorolaco
Conservación y protección de la luz
Haloperidol Esteve 5 mg/mL: la sección 6.4 recuperada indica que no requiere condiciones especiales de conservación.
Proteger de la luz (Hikma, FDA).
Advertencias
- NO confundir con haloperidol decanoato (solo IM, acción prolongada).
- Prolongación del QT y torsades de pointes, sobre todo por vía IV o en dosis altas.
- Síntomas extrapiramidales y síndrome neuroléptico maligno.
Fuentes
- FDA (DailyMed) · HaloperidolHikma Pharmaceuticals USA Inc. · Haloperidol (lactato) 5 mg/mL inyectable · versión 2024-12-12
- AEMPS (CIMA) · HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLEEsteve Pharmaceuticals S.A. · Haloperidol Esteve 5 mg/mL solución inyectable · versión 2020-07-09
Interacciones de haloperidol
25 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ClaritromicinaContraindicada
- DomperidonaContraindicada
- EritromicinaContraindicada
- EscitalopramContraindicada
- PosaconazolContraindicada
- SotalolContraindicada
- VoriconazolContraindicada
- Epinefrina (adrenalina)Mayor
- FlecainidaMayor
- HidroclorotiazidaMayor
- IndapamidaMayor
- LorazepamMayor
Identificación
- ATC
- N05AD01
- SNOMED CT (VTM)
- 10756001
- RxNorm
- 5093
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.