VITAMINA / ANTÍDOTO DE CIANURO

Hidroxocobalamina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de hidroxocobalamina, con la fuente oficial de cada dato.

  • Proteger de la luz

También conocido como: hydroxocobalamin, Cyanokit, Vitamina B12a

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Cyanokit 5 g (antídoto, Serb/BTG) y solución de vitamina B12 (Xseer, FDA): productos distintos

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CYANOKIT 5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION5 gSerb SaVía intravenosaAEMPS (CIMA)
CyanokitBTG INTERNATIONAL INC.IntravenousFDA (DailyMed)
HydroxocobalaminXseer PharmaceuticalsIntramuscular, Intravenous, SubcutaneousFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve hidroxocobalamina? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la intoxicación cierta o presunta por cianuro en todos los grupos de edad. Cyanokit debe administrarse junto a las medidas adecuadas de descontaminación y terapia de soporte (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · CYANOKIT 5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de hidroxocobalamina

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Cyanokit · adultos · intoxicación por cianuro10 g como dosis totalDosis inicial y repetición dependen de gravedad y respuesta. El techo total no significa administrar 10 g de inicio.«La dosis total máxima recomendada es de 10 g.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración
Cyanokit · lactantes a adolescentes de 0–18 años140 mg/kg como dosis total, sin superar 10 gAplicar la pauta pediátrica inicial y posible repetición según gravedad; no convertir el techo total en dosis inicial.«la dosis total máxima recomendada es de 140 mg/kg, sin exceder los 10 g.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de hidroxocobalamina

Ninguna.

AEMPS (CIMA) · CYANOKIT 5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Insuficiencia renal o hepática Aunque la seguridad y la eficacia de la hidroxocobalamina no se han estudiado en situaciones de insuficiencia renal o hepática, Cyanokit se administra como tratamiento de urgencia, sólo en situaciones agudas y de peligro para la vida del paciente, y en estos casos no se requiere ajuste de la dosis.

AEMPS (CIMA) · CYANOKIT 5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia renal o hepática Aunque la seguridad y la eficacia de la hidroxocobalamina no se han estudiado en situaciones de insuficiencia renal o hepática, Cyanokit se administra como tratamiento de urgencia, sólo en situaciones agudas y de peligro para la vida del paciente, y en estos casos no se requiere ajuste de la dosis.

AEMPS (CIMA) · CYANOKIT 5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de hidroxocobalamina

Antídoto de 5 g: según el kit.

Dilución de hidroxocobalamina

Según la presentación.

Administración de hidroxocobalamina

IM (vitamina) o infusión IV (antídoto).

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Cyanokit reconstituido con SF, 2–40 °C6 hDesechar a las 6 h.

Compatibilidad de hidroxocobalamina

Incompatible con

  • Antídoto: no administrar por la misma línea que tiosulfato de sodio, diazepam, dobutamina, dopamina y otros (verificar la IPP)

Conservación y protección de la luz

Cyanokit liofilizado: 25 °C. Solución vitamínica (Xseer): 20–25 °C, no congelar.

Solución vitamínica (Xseer): proteger de la luz. Cyanokit: las fuentes no lo indican.

Advertencias

  • El antídoto colorea de rojo la piel y la orina e interfiere con pruebas colorimétricas de laboratorio.

Diferencias entre fuentes oficiales

  • La protección de la luz aplica a la solución vitamínica (Xseer), no al antídoto Cyanokit.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CYANOKIT 5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONSerb Sa · Cyanokit 5 g polvo para solución para perfusión (antídoto de cianuro) · versión sin fecha en el registro
  2. FDA (DailyMed) · CyanokitBTG INTERNATIONAL INC. · Cyanokit 5 g · versión 2023-04-27
  3. FDA (DailyMed) · Hydroxocobalamin InjectionXseer Pharmaceuticals · Solución inyectable (vitamina B12) · versión 2026-05-15

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de hidroxocobalamina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
V03AB33
SNOMED CT (VTM)
327529002
RxNorm
5514