Hierro sacarosa

Presentación

20 mg de hierro/mL — documentado: Venofer, Vifor (AEMPS) e International Medication Systems (FDA)

¿Para qué sirve hierro sacarosa? Indicaciones autorizadas

Venofer está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en las siguientes situaciones: En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro. En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se adhieren al tratamiento. En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces. En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de hierro por vía oral son menos eficaces. El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.: Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de transferrina, hierro sérico, etc.).

AEMPS (CIMA) · VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de hierro sacarosa

El uso de Venofer está contraindicado en los siguientes casos: Hipersensibilidad al principio activo, a Venofer o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan hierro. Anemia no atribuible a déficit de hierro. Evidencia de sobrecarga de hierro o molestias hereditarias por la utilización de hierro.

AEMPS (CIMA) · VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Inyección en la línea venosa del dializador Venofer se puede administrar durante una sesión de hemodiálisis directamente en la línea venosa del dializador, siguiendo los mismos procedimientos descritos en inyección intravenosa.

AEMPS (CIMA) · VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Adverse pregnancy outcomes associated with IDA include increased risk for preterm delivery and low birth weight.

FDA (DailyMed) · Iron Sucrose · Use in specific populations · texto original en inglés

In general, dose administration to an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.

FDA (DailyMed) · Iron Sucrose · Use in specific populations · texto original en inglés

Reconstitución de hierro sacarosa

No requiere.

Dilución de hierro sacarosa

SOLO SF 0.9% (1–2 mg de hierro/mL para infusión).

Administración de hierro sacarosa

IV lenta (2–5 min) o infusión.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de hierro sacarosa

Compatible con

• SF 0.9%

Incompatible con

• No mezclar con otros fármacos ni con nutrición parenteral

Conservación y protección de la luz

Venofer: no conservar por encima de 25 °C. FDA: en su caja a 20–25 °C.

Ninguna de las fuentes indica expresamente protección de la luz (la FDA pide conservar en la caja original).

Advertencias

• Observar al paciente al menos 30 min después por hipersensibilidad.
• La extravasación puede manchar la piel de forma prolongada.

Diferencias entre fuentes oficiales

• Venofer (AEMPS): por criterio microbiológico usar de inmediato tras abrir o diluir; la FDA documenta 7 días de estabilidad en jeringa y en bolsa de SF.
• Corrección: la versión anterior marcaba protección de la luz; ninguna fuente la indica expresamente.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONVifor France · Venofer 20 mg/mL solución inyectable o concentrado para perfusión · versión 2024-02-07
2. FDA (DailyMed) · Iron SucroseInternational Medication Systems, Limited · Hierro sacarosa 20 mg Fe/mL · versión 2026-06-05

Identificación

SNOMED CT (VTM)

421953007

RxNorm

24909