Levofloxacino

Presentación

Solución 5 mg/mL (bolsa) y 25 mg/mL (vial) — documentado: Levofloxacino Altan (AEMPS) y Baxter (FDA)

¿Para qué sirve levofloxacino? Indicaciones autorizadas

Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1): Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver sección 4.4) Prostatitis bacteriana crónica Ántrax por inhalación: para la prevención después de la exposición y para el tratamiento curativo (ver sección 4.4) En las infecciones abajo mencionadas, Levofloxacino Altan solo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones. Neumonía adquirida en la comunidad Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · LEVOFLOXACINO ALTAN 5 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de levofloxacino

Levofloxacino solución para perfusión no se debe administrar: en pacientes con hipersensibilidad a levofloxacino u otras quinolonas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, en pacientes con epilepsia, en pacientes con antecedentes de trastornos del tendón relacionados con la administración de fluoroquinolonas, en niños o adolescentes en fase de crecimiento, durante el embarazo, en mujeres en periodo de lactancia.

AEMPS (CIMA) · LEVOFLOXACINO ALTAN 5 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Dosis en los pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min) Indicación Pauta posológica diaria (según la gravedad) Duración del tratamiento1 (según la gravedad) Neumonía adquirida en la comunidad 500 mg una o dos veces al día 7 - 14 días Pielonefritis 500 mg una vez al día 7 - 10 días Infecciones del tracto urinario complicadas 500 mg una vez al día 7 - 14 días Prostatitis bacteriana crónica 500 mg una vez al día 28 días Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas 500 mg una o dos veces al día 7 - 14 días Ántrax por inhalación 500 mg una vez al día 8 semanas 1 La duración del tratamiento incluye el tratamiento intravenoso además del oral.

AEMPS (CIMA) · LEVOFLOXACINO ALTAN 5 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Poblaciones especiales Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) Pauta posológica 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h Aclaramiento de creatinina dosis inicial: 250 mg dosis inicial: 500 mg dosis inicial: 500 mg 50 - 20 ml/min después: 125 mg/24 h después: 250 mg/24 h después: 250 mg/12 h 19 - 10 ml/min después: 125 mg/48 h después: 125 mg/24 h después: 125 mg/12 h <10 ml/min (incluyendo…

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Poblaciones especiales Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) Pauta posológica 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h Aclaramiento de creatinina dosis inicial: 250 mg dosis inicial: 500 mg dosis inicial: 500 mg 50 - 20 ml/min después: 125 mg/24 h después: 250 mg/24 h después: 250 mg/12 h 19 - 10 ml/min después: 125 mg/48 h después: 125 mg/24 h después: 125 mg/12 h <10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)1 después: 125 mg/48 h después: 125 mg/24 h después: 125 mg/24 h 1 No se precisan dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA). Insuficiencia hepática No se requiere ajustar la dosis ya que levofloxacino no se metaboliza en cantidades importantes en el hígado y se elimina fundamentalmente por los riñones. Población de edad avanzada No se requiere ajustar la dosis en población de edad avanzada, salvo que se requiera por el deterioro de la función renal (ver sección 4.4. “Tendinitis y rotura de tendones” y “Prolongación del intervalo QT”).

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Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No se requiere ajustar la dosis ya que levofloxacino no se metaboliza en cantidades importantes en el hígado y se elimina fundamentalmente por los riñones.

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Reconstitución de levofloxacino

No requiere.

Dilución de levofloxacino

Vial: diluir a 5 mg/mL en SF 0.9% o glucosa 5%. Las bolsas premezcladas no se diluyen.

Administración de levofloxacino

Infusión IV lenta (≥60 min para 500 mg; ≥90 min para 750 mg). Nunca en bolo.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de levofloxacino

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%

Incompatible con

• No añadir otros fármacos ni infundir simultáneamente por la misma línea; lavar la línea antes y después
• Soluciones con cationes multivalentes (p. ej., magnesio) por la misma línea

Conservación y protección de la luz

Altan: no conservar por encima de 30 °C. Baxter: temperatura ambiente controlada; evitar el calor y la congelación.

Mantener la bolsa en su embalaje exterior / proteger de la luz durante el almacenamiento. Altan indica expresamente que DURANTE LA PERFUSIÓN NO se precisa protección frente a la luz.

Advertencias

• Prolongación del QT.
• Tendinitis/rotura tendinosa, neuropatía periférica y disglucemias.

Diferencias entre fuentes oficiales

• Corrección: la versión anterior no indicaba protección de la luz; ambas fuentes la indican para el almacenamiento (no durante la perfusión).

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · LEVOFLOXACINO ALTAN 5 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION EFGAltan Pharmaceuticals Sa · Bolsa 5 mg/mL solución para perfusión · versión 2026-08-28
2. FDA (DailyMed) · LevofloxacinBaxter Healthcare Corporation · Viales 25 mg/mL y bolsas premezcladas 5 mg/mL · versión 2019-03-22

Interacciones de levofloxacino

3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• DomperidonaContraindicada
• SotalolMayor
• WarfarinaMayor

Identificación

ATC

J01MA12

SNOMED CT (VTM)

96087006

RxNorm

82122