CUIDADOS INTENSIVOS
Levosimendan
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de levosimendan, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Presentación
LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG2,5 mg/ml | Altan Pharmaceuticals Sa | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve levosimendan? Indicaciones autorizadas
Levosimendán está indicado para el tratamiento a corto plazo de la descompensación aguda severa de la insuficiencia cardiaca crónica en situaciones donde el tratamiento convencional no es suficiente o en casos donde se considere apropiado un soporte inotrópico (ver sección 5.1). Levosimendán Altan está indicado en adultos.
AEMPS (CIMA) · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de levosimendan
- Hipersensibilidad a levosimendán o a cualquiera de los excipientes descritos en la seccion 6.1. - Hipotensión grave y taquicardia (ver secciones 4.4 y 5.1). - Obstrucciones mecánicas significativas que afecten al llenado o al vaciado ventricular o a ambos. - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30ml/min) e insuficiencia hepática grave. - Historia de Torsades de Pointes.
AEMPS (CIMA) · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
En pacientes con daño renal o hepático leve a moderado, se recomienda la monitorización durante al menos 5 días.
AEMPS (CIMA) · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal Levosimendán se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Levosimendán no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
En pacientes con daño renal o hepático leve a moderado, se recomienda la monitorización durante al menos 5 días.
AEMPS (CIMA) · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia hepática Levosimendán se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, a pesar de no ser necesario un ajuste de dosis. Levosimendán no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de levosimendan
Altan 2.5 mg/mL es un concentrado, no una solución lista para perfusión.
Dilución de levosimendan
Con glucosa 5%: añadir 5 mL a 500 mL para el esquema nominal 0.025 mg/mL, o 10 mL a 500 mL para 0.05 mg/mL. No superar 0.05 mg/mL.
Administración de levosimendan
La fuente documenta líneas conectadas con furosemida 10 mg/mL, digoxina 0.25 mg/mL y nitroglicerina 0.1 mg/mL; no convertirlo en autorización de mezcla en bolsa.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años Después de la dilución Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso durante 24 horas a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento durante el uso y las condiciones antes de su uso, son responsabilidad del que lo utiliza. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. El color del concentrado puede cambiar a naranja durante el almacenamiento, pero no hay una pérdida de potencia y si se siguen las instrucciones de almacenamiento, el producto se puede utilizar hasta la fecha de caducidad indicada en el envase. Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Almacenamiento (LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. El color del concentrado puede cambiar a naranja durante el almacenamiento, pero no hay una pérdida de potencia y si se siguen las instrucciones de almacenamiento, el producto se puede utilizar hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.…»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGAltan Pharmaceuticals Sa · LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2025-10-06
Interacciones de levosimendan
1 medicamento del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- LoperamidaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de levosimendan menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C01CX08
- SNOMED CT (VTM)
- 442790008
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.