ANTIFÚNGICO · EQUINOCANDINA
Micafungina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de micafungina, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: micafungin, Mycamine
Presentación
Polvo 50 mg y 100 mg — documentado: Mycamine, Sandoz (AEMPS) y Meitheal (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION100 mg | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Micafungin | Meitheal Pharmaceuticals Inc. | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve micafungina? Indicaciones autorizadas
Mycamine está indicado para: Adultos, adolescentes ≥ 16 años y pacientes de edad avanzada: Tratamiento de la candidiasis invasiva. Tratamiento de la candidiasis esofágica en los pacientes en los que la terapia intravenosa es adecuada. Profilaxis de la infección por Candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan presentar neutropenia…
AEMPS (CIMA) · MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Mycamine está indicado para: Adultos, adolescentes ≥ 16 años y pacientes de edad avanzada: Tratamiento de la candidiasis invasiva. Tratamiento de la candidiasis esofágica en los pacientes en los que la terapia intravenosa es adecuada. Profilaxis de la infección por Candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos ? 500 células/microlitro(µl)) durante 10 o más días. Niños (neonatos incluidos) y adolescentes < 16 años: Tratamiento de la candidiasis invasiva. Profilaxis de la infección por Candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos ? 500 células/µl) durante 10 o más días. La decisión sobre el uso de Mycamine debe tomarse teniendo en cuenta el riesgo potencial de desarrollo de tumores hepáticos (ver sección 4.4). Por lo tanto, Mycamine debe usarse solo cuando no resulte adecuado el uso de otros antifúngicos. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales/nacionales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
Contraindicaciones de micafungina
Hipersensibilidad al principio activo, a otras equinocandinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Insuficiencia renal No se precisa ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No se precisa ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver sección 5.2). En la actualidad no se dispone de suficientes datos relativos al uso de micafungina en pacientes con insuficiencia hepática grave y, por tanto, no se recomienda su uso en dichos pacientes (ver sección 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de micafungina
5 mL de SF 0.9% (sin bacteriostático) o glucosa 5%. Girar suavemente para evitar espuma.
Dilución de micafungina
100 mL de SF 0.9% o glucosa 5%.
Administración de micafungina
Infusión IV en 1 h.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida en vial, 25 °C — Mycamine (AEMPS) | 2 días | Meitheal (FDA): 24 h a 20–25 °C protegida de la luz. |
| Diluida, 25 °C, protegida de la luz — Mycamine (AEMPS) | 4 días | Meitheal (FDA): 24 h. Por criterio microbiológico, uso inmediato o ≤24 h a 2–8 °C. |
Compatibilidad de micafungina
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Precipita al mezclarse con muchos fármacos: no mezclar ni coinfundir
Conservación y protección de la luz
Polvo a 20–25 °C.
Proteger de la luz el concentrado reconstituido y la solución diluida; introducir la bolsa/frasco diluido en una bolsa opaca con precinto (Mycamine). FDA: proteger de la luz el vial, el reconstituido y la bolsa diluida.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Diluida protegida de la luz: 96 h a 25 °C (Mycamine, AEMPS) vs 24 h (Meitheal, FDA).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONSandoz Pharmaceuticals D.D. · Mycamine 100 mg polvo para solución para perfusión · versión sin fecha en el registro
- FDA (DailyMed) · MicafunginMeitheal Pharmaceuticals Inc. · Viales 50 mg y 100 mg polvo · versión 2024-08-13
Interacciones de micafungina
2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- Anfotericina BMayor
- NifedipinoModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de micafungina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J02AX05
- SNOMED CT (VTM)
- 416233001
- RxNorm
- 325887
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.