NEONATOLOGÍA · PROSTAGLANDINA (DUCTUS ARTERIOSO)
Alprostadil
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de alprostadil, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Conservar refrigerado
- Evitar PVC
También conocido como: Prostaglandina E1, PGE1
Presentación
Solución inyectable 0,5 mg/mL (500 microgramos en 1 ml) — documentado: Alprostadil Pfizer (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ALPROSTADIL PFIZER 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE500 mcg/ml | Pfizer S.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve alprostadil? Indicaciones autorizadas
Alprostadil Pfizer está indicado en el mantenimiento de la apertura del conducto arterioso, hasta que sea realizada la cirugía paliativa o correctiva, en niños nacidos con defectos cardíacos congénitos que dependen de la apertura del conducto arterioso para sobrevivir. Tales anomalías cardiacas congénitas consisten en: -Atresia o estenosis pulmonar. -Atresia tricuspídea. -Tetralogía de Fallot. -Interrupción del arco aórtico. -Coartación de la aorta. -Atresia o estenosis aórtica. -Atresia mitral. -Transposición de vasos con o sin otros defectos.
AEMPS (CIMA) · ALPROSTADIL PFIZER 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de alprostadil
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · ALPROSTADIL PFIZER 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Dilución de alprostadil
Diluir siempre en glucosa al 5% o cloruro sódico al 0,9%, añadiendo primero el diluyente y sin que el medicamento sin diluir toque las paredes de plástico (contiene etanol absoluto). Ejemplo: 500 microgramos (1 ml) en 100 ml = 5,0 microgramos/ml.
Administración de alprostadil
Perfusión intravenosa continua con dispositivo de perfusión controlada en el neonato; extraer de la ampolla con jeringas de vidrio.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido — Alprostadil Pfizer (AEMPS) | 24 h | Desechar a las 24 horas de su preparación. |
Compatibilidad de alprostadil
Compatible con
- Glucosa 5%
- SF 0.9%
Incompatible con
- Sistemas de perfusión de plástico blando (PVC): usar plástico duro o vidrio
Conservación y protección de la luz
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) (Alprostadil Pfizer, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Si aparecen partículas en la cámara de perfusión, desechar cámara y solución.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ALPROSTADIL PFIZER 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLEPfizer S.L. · Ampolla 0,5 mg/mL · versión 2021-05-31
Identificación
- ATC
- C01EA01
- SNOMED CT (VTM)
- 109119001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.