Citrato de cafeína

Presentación

Solución para perfusión y solución oral 20 mg/mL — documentado: Peyona, Chiesi (AEMPS)

¿Para qué sirve citrato de cafeína? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la apnea primaria de los recién nacidos prematuros.

AEMPS (CIMA) · PEYONA 20 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION Y SOLUCION ORAL · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de citrato de cafeína

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contraindicaciones de citrato de cafeína

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · PEYONA 20 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION Y SOLUCION ORAL · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Además, puede ser necesario ajustar la dosis, según el criterio médico, tras el control sistemático de las concentraciones plasmáticas de cafeína en situaciones de riesgo, tales como: lactantes muy prematuros (edad de gestación <28 semanas o peso corporal <1.000 g), en particular que reciban nutrición parenteral lactantes con insuficiencia hepática y renal (ver secciones 4.4 y 5.2) lactantes con trastornos convulsivos lactantes con cardiopatía conocida y clínicamente significativa lactantes que reciban al mismo tiempo otros medicamentos que afectan al metabolismo de la cafeína (ver sección 4.5) lactantes cuyas madres consuman cafeína durante la lactancia materna.

AEMPS (CIMA) · PEYONA 20 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION Y SOLUCION ORAL · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia hepática o renal La experiencia en pacientes con insuficiencia hepática o renal es limitada. En un estudio de seguridad post-autorización, la frecuencia de las reacciones adversas en un número reducido de recién nacidos muy prematuros con insuficiencia hepática/renal parecía ser mayor que en los recién nacidos prematuros que no presentaban insuficiencia orgánica (ver secciones 4.4 y 4.8). La posibilidad de acumulación aumenta en presencia de insuficiencia renal.

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Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Además, puede ser necesario ajustar la dosis, según el criterio médico, tras el control sistemático de las concentraciones plasmáticas de cafeína en situaciones de riesgo, tales como: lactantes muy prematuros (edad de gestación <28 semanas o peso corporal <1.000 g), en particular que reciban nutrición parenteral lactantes con insuficiencia hepática y renal (ver secciones 4.4 y 5.2) lactantes con trastornos convulsivos lactantes con cardiopatía conocida y clínicamente significativa lactantes que reciban al mismo tiempo otros medicamentos que afectan al metabolismo de la cafeína (ver sección 4.5) lactantes cuyas madres consuman cafeína durante la lactancia materna.

AEMPS (CIMA) · PEYONA 20 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION Y SOLUCION ORAL · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia hepática o renal La experiencia en pacientes con insuficiencia hepática o renal es limitada. En un estudio de seguridad post-autorización, la frecuencia de las reacciones adversas en un número reducido de recién nacidos muy prematuros con insuficiencia hepática/renal parecía ser mayor que en los recién nacidos prematuros que no presentaban insuficiencia orgánica (ver secciones 4.4 y 4.8).

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En los lactantes muy prematuros, la depuración de la cafeína no depende de la función hepática. El metabolismo hepático de la cafeína se desarrolla progresivamente en las semanas siguientes al nacimiento y, en los lactantes mayores, una hepatopatía podría indicar la necesidad de controlar la concentración plasmática de cafeína y requerir el ajuste de la dosis (ver secciones 4.4 y 5.2).

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Dilución de citrato de cafeína

Puede usarse sin diluir o diluido en glucosa 50 mg/mL (5 %), cloruro sódico 9 mg/mL (0,9 %) o gluconato cálcico 100 mg/mL (10 %), inmediatamente después de extraerlo de la ampolla.

Administración de citrato de cafeína

Dosis de carga de 20 mg/kg (1,0 mL/kg) en perfusión intravenosa lenta durante 30 minutos con bomba de jeringa; mantenimiento de 5 mg/kg cada 24 horas en 10 minutos, o por vía oral.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de citrato de cafeína

Compatible con

• Glucosa 5%
• SF 0.9%
• Gluconato cálcico 10%

Incompatible con

• No mezclar ni administrar por la misma vía que otros medicamentos salvo los de la sección 6.6

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Peyona, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

• La dosis se expresa como citrato de cafeína (20 mg de citrato de cafeína equivalen a 10 mg de cafeína base).

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · PEYONA 20 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION Y SOLUCION ORALChiesi Farmaceutici S.P.A. · Ampolla 20 mg/mL · versión sin fecha en el registro

Interacciones de citrato de cafeína

9 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• CiprofloxacinoModerada
• DiazepamModerada
• EsomeprazolModerada
• FamotidinaModerada
• FenitoínaModerada
• FenobarbitalModerada
• MetotrexatoModerada
• OmeprazolModerada
• PantoprazolModerada

Identificación

ATC

N06BC01

SNOMED CT (VTM)

91107009