Alteplasa

Presentación

Actilyse (Boehringer Ingelheim, AEMPS) para trombólisis sistémica; Cathflo Activase 2 mg (Genentech, FDA) para desobstrucción de catéteres

¿Para qué sirve alteplasa? Indicaciones autorizadas

Tratamiento trombolítico en el infarto agudo de miocardio (IAM) - Régimen de dosificación de 90 minutos (acelerado) (ver sección 4.2): para pacientes en los cuales el tratamiento puede iniciarse dentro de las 6 horas después de la presentación de los síntomas. - Régimen de dosificación de 3 horas (ver sección 4.2): para pacientes en los cuales el tratamiento puede iniciarse entre las 6 y 12 horas después de la…

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Tratamiento trombolítico en el infarto agudo de miocardio (IAM) - Régimen de dosificación de 90 minutos (acelerado) (ver sección 4.2): para pacientes en los cuales el tratamiento puede iniciarse dentro de las 6 horas después de la presentación de los síntomas. - Régimen de dosificación de 3 horas (ver sección 4.2): para pacientes en los cuales el tratamiento puede iniciarse entre las 6 y 12 horas después de la presentación de los síntomas, siempre que el diagnóstico esté claramente confirmado. Actilyse ha demostrado reducir la mortalidad al cabo de 30 días en pacientes con infarto agudo de miocardio. Tratamiento trombolítico en embolia pulmonar aguda masiva con inestabilidad hemodinámica (EP) El diagnóstico deberá ser confirmado, siempre que sea posible, mediante medios objetivos como p.ej. angiografía pulmonar o procedimientos no invasivos como la gammagrafía isotópica pulmonar. No hay evidencia de efectos positivos sobre la mortalidad y morbilidad tardía relacionadas con la embolia pulmonar. Tratamiento trombolítico del ictus isquémico agudo (IIA) en las 4,5 horas siguientes al último momento en el que el paciente se encontraba en buen estado y tras la exclusión de una hemorragia intracraneal.

AEMPS (CIMA) · ACTILYSE POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de alteplasa

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contraindicaciones de alteplasa

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Contraindicaciones en caso de infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar aguda masiva e ictus isquémico agudo: Actilyse está contraindicado en situaciones asociadas a un alto riesgo de hemorragia como p.ej.: trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos 6 meses - diátesis hemorrágica conocida -…

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Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Contraindicaciones en caso de infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar aguda masiva e ictus isquémico agudo: Actilyse está contraindicado en situaciones asociadas a un alto riesgo de hemorragia como p.ej.: trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos 6 meses - diátesis hemorrágica conocida - hemorragia grave o peligrosa manifiesta o reciente - cualquier historia de lesión del sistema nervioso central (es decir, neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal) - parto obstétrico reciente (menos de 10 días), punción reciente de un vaso sanguíneo no comprimible (p.ej. punción de la vena yugular o subclavia) - hipertensión arterial grave no controlada (ver sección 4.4) - endocarditis bacteriana, pericarditis - pancreatitis aguda - enfermedad gastrointestinal ulcerativa activa, varices esofágicas, aneurisma arterial conocido y/o malformación venosa/arterial - neoplasia con riesgo de hemorragia aumentado - enfermedad hepática grave, incluyendo insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis activa - cirugía mayor o traumatismo importante en los últimos 3 meses Contraindicaciones adicionales en el infarto agudo de miocardio y embolia pulmonar aguda masiva: cualquier historia conocida de ictus hemorrágico o ictus de origen desconocido historia conocida de ictus isquémico o ataque isquémico transitorio (AIT) en los 6 meses anteriores, excepto ictus isquémico agudo actual durante las 4,5 horas anteriores. pacientes que reciben un tratamiento anticoagulante oral eficaz (p.ej., antagonistas de la vitamina K con un INR > 1,3) (ver sección 4.4). Contraindicaciones adicionales en el ictus isquémico agudo: déficit neurológico leve o síntomas de rápida mejora antes del inicio de la perfusión ictus grave evaluado clínicamente (p.ej. NIHSS>25) y/o por técnicas de imagen apropiadas antecedentes conocidos o sospecha de hemorragia intracraneal evidencia de una hemorragia intracraneal en la TC síntomas que sugieran hemorragia subaracnoidea, incluso con TC normal pacientes que reciben un anticoagulante eficaz (p.ej., antagonistas de la vitamina K con un INR > 1,7) (ver sección 4.4) - administración de heparina dentro de las 48 horas previas y un tiempo de tromboplastina que exceda el límite superior normal - pacientes con cualquier historia previa de ictus y diabetes concomitante ictus previo en los últimos 3 meses recuento plaquetar inferior a 100.000/mm3 presión sanguínea sistólica > 185 mm Hg o presión sanguínea diastólica > 110 mm Hg, o cuando no se puede reducir la presión sanguínea por debajo de estos límites mediante un tratamiento cuidadoso niveles de glucosa en sangre < 50 mg/dl (ver sección 4.4) o > 400 mg/dl (< 2,8 mM o > 22,2 mM). Uso en niños y adolescentes Actilyse no está indicado en el tratamiento del ictus isquémico agudo en niños menores de 16 años (para adolescentes de 16 años o mayores, ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · ACTILYSE POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Reconstitución de alteplasa

Con el agua estéril sin conservantes que incluye el envase. NO agitar: girar suavemente. Una espuma leve es normal; dejar reposar.

Dilución de alteplasa

Puede diluirse con SF 0.9% hasta 0.5 mg/mL.

Administración de alteplasa

Bolo IV e infusión según protocolo (ictus, IAM, TEP).

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de alteplasa

Compatible con

• SF 0.9%

Incompatible con

• No añadir otros fármacos a la solución

Conservación y protección de la luz

Cathflo: refrigerado 2–8 °C. Actilyse: ver ficha técnica (en el embalaje original).

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz (Actilyse); proteger el liofilizado de la exposición excesiva a la luz en almacenamiento prolongado (Cathflo).

Advertencias

• MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO (trombolítico): riesgo de hemorragia grave.
• Dosis distintas según indicación: verificar el protocolo.

Diferencias entre fuentes oficiales

• Actilyse y Cathflo son presentaciones con usos distintos (sistémica vs catéter); no intercambiar dosis.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · ACTILYSE POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIONBoehringer Ingelheim International Gmbh · Actilyse polvo y disolvente (10, 20 y 50 mg) · versión 2026-06-01
2. FDA (DailyMed) · Cathflo ActivaseGenentech, Inc. · Cathflo Activase 2 mg (para catéteres) · versión 2026-01-20

Interacciones de alteplasa

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• AcenocumarolMayor
• Ácido acetilsalicílicoMayor

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de alteplasa menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Accidente cerebrovascular
• Accidente cerebrovascular hemorrágico
• Embolia pulmonar
• Infarto de miocardio

Identificación

ATC

B01AD02

SNOMED CT (VTM)

27638005