TROMBOLÍTICO
Tenecteplasa
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de tenecteplasa, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
También conocido como: Metalyse
Presentación
Polvo y disolvente para solución inyectable 25, 40 y 50 mg — documentado: Metalyse 50 mg (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| METALYSE 10.000 UNIDADES (50 MG) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE1000 U | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve tenecteplasa? Indicaciones autorizadas
Metalyse está indicado en adultos para el tratamiento trombolítico de sospecha de infarto de miocardio con elevación persistente del segmento ST o bloqueo de rama izquierda reciente, en las 6 horas siguientes a la aparición de los síntomas del infarto agudo de miocardio (IAM).
AEMPS (CIMA) · METALYSE 10.000 UNIDADES (50 MG) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de tenecteplasa
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos · dosis por peso | 10 000 unidades (50 mg) | Elegir la dosis por categoría de peso según la tabla del producto; bolo IV único en unos 10 segundos.«con una dosis máxima de 10 000 unidades (50 mg de tenecteplasa)» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de tenecteplasa
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a gentamicina (una sustancia residual del proceso de fabricación). Si de todos modos el tratamiento con Metalyse se considera necesario, los recursos de reanimación deben estar inmediatamente disponibles para su uso en caso de necesidad. Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia,…
AEMPS (CIMA) · METALYSE 10.000 UNIDADES (50 MG) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a gentamicina (una sustancia residual del proceso de fabricación). Si de todos modos el tratamiento con Metalyse se considera necesario, los recursos de reanimación deben estar inmediatamente disponibles para su uso en caso de necesidad. Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia, Metalyse está contraindicado en las siguientes situaciones: Trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos 6 meses Pacientes que reciben tratamiento efectivo con anticoagulantes orales (p. ej., antagonistas de la vitamina K con un INR > 1,3) (ver sección 4.4, subsección “Hemorragia”) Antecedentes de lesión del sistema nervioso central (es decir, neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal) Diátesis hemorrágica conocida Hipertensión no controlada grave (ver sección 4.4) Cirugía mayor, biopsia de un órgano parenquimatoso o traumatismo significativo durante los últimos 2 meses (incluyendo cualquier traumatismo asociado con el IAM actual) Traumatismo reciente de la cabeza o el cráneo Endocarditis bacteriana, pericarditis Pancreatitis aguda Disfunción hepática grave, incluyendo insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis activa Enfermedad gastrointestinal ulcerosa activa Aneurisma arterial y/o malformación arterial/venosa conocidos Neoplasia con riesgo aumentado de hemorragia Cualquier antecedente conocido de ictus hemorrágico o ictus de origen desconocido Antecedentes conocidos de ictus isquémico o accidente isquémico transitorio (AIT) en los 6 meses anteriores Demencia
Reconstitución de tenecteplasa
Añadir todo el disolvente de la jeringa precargada al vial, empujando lentamente para evitar espuma, y agitar suavemente. Elegir el volumen según la categoría de peso del paciente (tabla de la sección 6.6).
Administración de tenecteplasa
Bolo intravenoso único en aproximadamente 10 segundos, de uso inmediato tras la reconstitución.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida, 2-8 °C — Metalyse (AEMPS) | 24 h | Desde el punto de vista microbiológico, usar de inmediato. |
| Reconstituida, 30 °C — Metalyse (AEMPS) | 8 h |
Compatibilidad de tenecteplasa
Incompatible con
- Soluciones de glucosa para perfusión
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 30 °C, en el embalaje exterior para protegerlo de la luz (Metalyse, AEMPS).
Almacenamiento: conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Advertencias
- La hemorragia es la complicación más frecuente; la heparina concomitante puede contribuir.
- Contraindicada con anticoagulantes orales efectivos (p. ej., antivitamina K con INR > 1,3) y con trastorno hemorrágico significativo reciente.
- Registrar nombre y número de lote (medicamento biológico).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · METALYSE 10.000 UNIDADES (50 MG) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLEBoehringer Ingelheim International Gmbh · Vial 10 000 U (50 mg) con disolvente · versión sin fecha en el registro
Interacciones de tenecteplasa
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ClopidogrelMayor
- EnoxaparinaMayor
- HeparinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de tenecteplasa menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- B01AD11
- SNOMED CT (VTM)
- 127967007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.