ANTIARRÍTMICO
Amiodarona
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de amiodarona, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
- Evitar PVC
También conocido como: amiodarone, Amiodarona IV, Cordarone
Presentación
Solución inyectable 50 mg/mL — documentado: Zhejiang Poly Pharm (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| Amiodarone Hydrochloride | Zhejiang Poly Pharm. Co., Ltd. | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve amiodarona? Indicaciones autorizadas
1 INDICATIONS AND USAGE Amiodarone injection is indicated for initiation of treatment and prophylaxis of frequently recurring ventricular fibrillation (VF) and hemodynamically unstable ventricular tachycardia (VT) in patients refractory to other therapy. Amiodarone also can be used to treat patients with VT/VF for whom oral amiodarone is indicated, but who are unable to take oral medication. During or after treatment…
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1 INDICATIONS AND USAGE Amiodarone injection is indicated for initiation of treatment and prophylaxis of frequently recurring ventricular fibrillation (VF) and hemodynamically unstable ventricular tachycardia (VT) in patients refractory to other therapy. Amiodarone also can be used to treat patients with VT/VF for whom oral amiodarone is indicated, but who are unable to take oral medication. During or after treatment with amiodarone, patients may be transferred to oral amiodarone therapy [see Dosage and Administration (2) ] . Use amiodarone for acute treatment until the patient's ventricular arrhythmias are stabilized. Most patients will require this therapy for 48 to 96 hours, but amiodarone may be safely administered for longer periods if necessary. Amiodarone hydrochloride injection is an antiarrhythmic agent indicated for initiation of treatment and prophylaxis of frequently recurring ventricular fibrillation (VF) and hemodynamically unstable ventricular tachycardia (VT) in patients refractory to other therapy. ( 1 )
Dosis máximas y límites de amiodarona
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Etiqueta FDA citada · perfusión IV inicial | 30 mg/min | Límite de velocidad inicial, no máximo diario. La pauta de las primeras 24 horas y las concentraciones dependen de la administración; revisar hipotensión y acceso venoso.«Do not exceed an initial infusion rate of 30 mg/min.» · FDA (DailyMed), Dosage and administration |
Contraindicaciones de amiodarona
4 CONTRAINDICATIONS Amiodarone is contraindicated in patients with: • Known hypersensitivity to any of the components of Amiodarone Hydrochloride Injection, USP, including iodine. Hypersensitivity reactions may involve rash, angioedema, cutaneous/mucosal hemorrhage (bleeding), fever, arthralgias (joint pains), eosinophilia (abnormal blood counts), urticaria (hives), thrombotic thrombocytopenic purpura, or severe periateritis (inflammation around blood vessels) • Cardiogenic shock • Marked sinus bradycardia • Second- or third-degree atrio-ventricular (AV) block unless of a functioning pacemaker is available. Amiodarone is contraindicated in patients with (4): • Known hypersensitivity to any of the components of amiodarone, including iodine • Cardiogenic shock • Marked sinus bradycardia • Second- or third-degree atrio-ventricular (AV) block unless of a functioning pacemaker is available.
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Ajuste en insuficiencia renal
Based on the experience from clinical studies of intravenous amiodarone, a maintenance infusion of up to 0.5 mg/min can be continued for 2 to 3 weeks regardless of the patient's age, renal function, or left ventricular function.
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Intravenous amiodarone loading infusions at much higher concentrations and rates of infusion much faster than recommended have resulted in hepatocellular necrosis and acute renal failure, leading to death [see Warnings and Precautions (5.3) ] .
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In general, start at the low end of the dosing range in the elderly to reflect the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and concomitant disease or other drug therapy.
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Ajuste en insuficiencia hepática
The recommended starting dose of amiodarone is about 1000 mg over the first 24 hours of therapy, delivered by the following infusion regimen:
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Amiodarone must be delivered by a volumetric infusion pump.
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These recommendations are made on the basis of a similar total body amount of amiodarone delivered by the intravenous and oral routes, based on 50% bioavailability of oral amiodarone.
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Initial Daily Dose of Oral Amiodarone < 1 week 800 mg - 1600 mg 1 to 3 weeks 600 mg - 800 mg > 3 weeks Intravenous amiodarone is not intended for maintenance treatment. 400 mg The recommended starting dose is about 1000 mg over the first 24 hours of therapy, delivered by the following infusion regimen ( 2 ): o Initial Load: 150 mg in 100 mL (in D 5 W) infused over 10 minutes o Followed by: 1 mg/min for 6 hours o Followed by: 0.5 mg/min thereafter For breakthrough episodes of VF or hemodynamically unstable VT, repeat the Initial Load ( 2 )
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While planning pregnancy after discontinuation of amiodarone treatment, consider the long half-life of amiodarone and its metabolite DEA. 8.2 Labor and Delivery It is not known whether the use of amiodarone during labor or delivery has any immediate or delayed adverse effects.
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In general, start at the low end of the dosing range in the elderly to reflect the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and concomitant disease or other drug therapy.
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Reconstitución de amiodarona
No requiere.
Dilución de amiodarona
Glucosa 5% (1–6 mg/mL). Para infusiones de más de 2 h, en frascos de vidrio o poliolefina. No usar envases de vidrio al vacío para la mezcla (precipitado con el tampón).
Administración de amiodarona
Zhejiang Poly Pharm (FDA): bomba volumétrica y filtro en línea; preferir catéter central. Para perfusiones >1 h, no superar 2 mg/mL salvo vía central. No exige protección de luz durante administración.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| En glucosa 5% 1–6 mg/mL, envase de poliolefina o vidrio, temperatura ambiente | 24 h | |
| En glucosa 5% 1–6 mg/mL, envase de PVC, temperatura ambiente | 2 h | Pérdida <10% a las 2 h. |
Compatibilidad de amiodarona
Compatible con
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Tabla 3 FDA, conexión en Y: heparina sódica en glucosa 5% (concentración de amiodarona no especificada en la tabla).
- Tabla 3 FDA, conexión en Y: bicarbonato sódico en glucosa 5%, amiodarona 3 mg/mL.
- Otras incompatibilidades: consultar la tabla 3 íntegra con sus concentraciones y vehículos; no generalizar.
Conservación y protección de la luz
20–25 °C; proteger del calor excesivo.
Conservar en su caja para protegerla de la luz hasta su uso. La etiqueta indica que NO es necesario protegerla de la luz durante la administración.
Advertencias
- Flebitis frecuente en vía periférica.
- Riesgo de hipotensión, bradicardia y prolongación del QT.
Fuentes
- FDA (DailyMed) · Amiodarone HydrochlorideZhejiang Poly Pharm. Co., Ltd. · Viales 50 mg/mL (150 mg/3 mL, 450 mg/9 mL, 900 mg/18 mL) · versión 2026-01-16
Interacciones de amiodarona
47 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- DomperidonaContraindicada
- HidroxizinaContraindicada
- MoxifloxacinoContraindicada
- SotalolContraindicada
- AcenocumarolMayor
- AtenololMayor
- Bicarbonato de sodioMayor
- BisoprololMayor
- CiclosporinaMayor
- ClorpromazinaMayor
- DabigatránMayor
- DigoxinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de amiodarona menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- SNOMED CT (VTM)
- 69236009
- RxNorm
- 703
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.