INMUNOSUPRESOR · ANTIMETABOLITO
Azatioprina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de azatioprina, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: Imurel, Imuran
Presentación
Comprimidos recubiertos con película 50 mg — documentado: Imurel (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA50 mg | Teofarma S.R.L. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve azatioprina? Indicaciones autorizadas
Imurel se utiliza como antimetabolito inmunosupresor sólo o, generalmente en combinación con otros agentes (normalmente corticosteroides), en procesos en los que sea preciso modificar la respuesta inmunitaria. Los efectos terapéuticos pueden evidenciarse después de varias semanas o meses de tratamiento, provocando un efecto ahorrador de esteroides, y por tanto reduciendo la toxicidad asociada a altas dosis y uso…
AEMPS (CIMA) · IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Imurel se utiliza como antimetabolito inmunosupresor sólo o, generalmente en combinación con otros agentes (normalmente corticosteroides), en procesos en los que sea preciso modificar la respuesta inmunitaria. Los efectos terapéuticos pueden evidenciarse después de varias semanas o meses de tratamiento, provocando un efecto ahorrador de esteroides, y por tanto reduciendo la toxicidad asociada a altas dosis y uso prolongado de corticosteroides. Imurel, asociado a esteroides y/u otro agente inmunosupresor, está indicado en el aumento de la supervivencia de los trasplantes de órganos, tales como el riñón, el corazón, y el hígado; así como en la reducción de las necesidades de esteroides en receptores de trasplante renal. Imurel, está indicado en la Enfermedad inflamatoria intestinal de moderada a grave. Imurel está indicado en la Esclerosis múltiple recurrente-remitente clínicamente definida. Imurel está indicado en las formas graves de enfermedades inmunitarias tales como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, polimiositis, hepatitis crónica activa autoinmune, pénfigo vulgar, poliarteritis nodosa, anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática y pioderma gangrenoso. Imurel está indicado en los procesos anteriormente mencionados cuando el paciente no responda a los corticosteroides solos, cuando la dosis de corticosteroides necesaria produzca efectos adversos graves o cuando los corticosteroides estén contraindicados.
Contraindicaciones de azatioprina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6.1. En personas con hipersensibilidad a 6-mercaptopurina (6-MP), ya que es muy probable que presenten hipersensibilidad a Imurel. Lactancia (ver sección 4.6). Embarazo, a menos que los beneficios superen los riesgos (ver sección 4.6). Infecciones graves. Insuficiencia hepática o medular grave. Pancreatitis. Cualquier vacuna de virus vivos, sobre todo las vacunas antituberculosis (BCG), de la viruela y de la fiebre amarilla.
AEMPS (CIMA) · IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Uso en insuficiencia renal y/o hepática Debe considerarse la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Se recomienda monitorizar la función renal y hepática y considerar una reducción de la dosis si hay insuficiencia (ver sección 4.2).
AEMPS (CIMA) · IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Uso en insuficiencia renal y/o hepática Debe considerarse la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática (ver secciones 4.4 y 5.2). La azatioprina está contraindicada en casos de insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Se recomienda monitorizar la función renal y hepática y considerar una reducción de la dosis si hay insuficiencia (ver sección 4.2).
AEMPS (CIMA) · IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de azatioprina
Vía oral.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Imurel (AEMPS) | — | 5 años. |
Conservación y protección de la luz
No conservar por encima de 25 °C, en el embalaje original para protegerlo de la luz (Imurel, AEMPS).
Almacenamiento: conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
¿Se puede triturar?
No dividir los comprimidos. Citotóxico: si el recubrimiento no está intacto, seguir las normas de manipulación de citotóxicos.
Advertencias
- Puede causar leucopenia, trombocitopenia, anemia y pancitopenia: monitorizar la respuesta hematológica.
- Contraindicada en infecciones graves, insuficiencia hepática o medular grave, pancreatitis y con vacunas de virus vivos.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · IMUREL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULATeofarma S.R.L. · Comprimidos 50 mg · versión 2025-11-19
Interacciones de azatioprina
15 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AcenocumarolMayor
- AlopurinolMayor
- CiclofosfamidaMayor
- MetotrexatoMayor
- Micofenolato de mofetiloMayor
- WarfarinaMayor
- AtracurioModerada
- CiclosporinaModerada
- CisatracurioModerada
- FurosemidaModerada
- MelfalánModerada
- RocuronioModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de azatioprina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L04AX01
- SNOMED CT (VTM)
- 111165009
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.