INMUNOSUPRESOR · INHIBIDOR DE LA CALCINEURINA
Ciclosporina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de ciclosporina, con la fuente oficial de cada dato.
- Evitar PVC
También conocido como: Sandimmun, Ciclosporina A
Presentación
Concentrado para solución para perfusión 50 mg/mL — documentado: Sandimmun, Novartis (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION50 mg | Novartis Farmaceutica S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve ciclosporina? Indicaciones autorizadas
Indicaciones en trasplantes Trasplante de órgano sólido Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano sólido. Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que previamente han recibido otros agentes inmunosupresores. Trasplante de médula ósea Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de médula ósea y células madre. Prevención o tratamiento de la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH).
AEMPS (CIMA) · SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de ciclosporina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Combinación con productos que contienen Hypericum perforatum (hierba de San Juan) (ver sección 4.5). Combinación con medicamentos que son sustratos de la bomba de flujo multifármaco glicoproteína-P (gp-P) o de las proteínas transportadoras de aniones orgánicos (PTAO) y para los cuales las concentraciones plasmáticas elevadas están asociadas con reacciones adversas graves y/o amenazantes para la vida, p.ej., bosentán, dabigatrán etexilato y aliskirén (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica
Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal Todas las indicaciones La ciclosporina sufre una eliminación renal mínima y su farmacocinética no se ve ampliamente afectada por la insuficiencia renal (ver sección 5.2). Sin embargo, debido a su potencial nefrotóxico (ver sección 4.8), se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
En los ensayos clínicos de artritis reumatoide con ciclosporina, los pacientes a partir de 65 años, fue más probable que desarrollasen hipertensión sistólica bajo tratamiento, y más probable que mostrasen aumentos de creatinina sérica ? 50% por encima del valor basal después de 3-4 meses de tratamiento. La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe realizar con precaución, normalmente empezando por el límite inferior del intervalo de dosis, puesto que presentan una mayor frecuencia de la función hepática, renal o cardiaca disminuida, así como por la existencia de enfermedades u otros tratamientos concomitantes y una mayor susceptibilidad para sufrir procesos infecciosos.
AEMPS (CIMA) · SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática La ciclosporina se metaboliza ampliamente por el hígado. En pacientes con insuficiencia hepática se puede observar un incremento en la exposición a ciclosporina de 2 a 3 veces aproximadamente. En pacientes con insuficiencia hepática grave puede ser necesaria una reducción de la dosis para mantener los niveles plasmáticos dentro del intervalo recomendado (ver secciones 4.4 y 5.2) y se recomienda monitorizar los niveles sanguíneos de ciclosporina hasta alcanzar niveles estables.
AEMPS (CIMA) · SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe realizar con precaución, normalmente empezando por el límite inferior del intervalo de dosis, puesto que presentan una mayor frecuencia de la función hepática, renal o cardiaca disminuida, así como por la existencia de enfermedades u otros tratamientos concomitantes y una mayor susceptibilidad para sufrir procesos infecciosos.
AEMPS (CIMA) · SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de ciclosporina
Diluir entre 1:20 y 1:100 en solución salina fisiológica o glucosada al 5 %, preferentemente en recipiente de cristal.
Administración de ciclosporina
Perfusión intravenosa lenta durante 2 a 6 horas. Pasar a la vía oral tan pronto como sea posible.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluida, temperatura ambiente — Sandimmun (AEMPS) | 6 h | Completar la perfusión en 6 h; conservada a 2-8 °C, conservación más perfusión inferior a 24 h. |
Compatibilidad de ciclosporina
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
- Recipiente de cristal
Incompatible con
- PVC con ftalato: el aceite de ricino polioxilo 35 puede liberar el ftalato; usar cristal o envases que cumplan la Farmacopea Europea
Conservación y protección de la luz
No requiere temperatura especial de conservación (Sandimmun, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Solo por médicos con experiencia en terapia inmunosupresora, con monitorización de presión arterial y parámetros de laboratorio.
- Contraindicada con hierba de San Juan y con sustratos de la gp-P o PTAO de estrecho margen (sección 4.3).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONNovartis Farmaceutica S.A. · Ampolla 50 mg/mL concentrado · versión 2026-05-20
Interacciones de ciclosporina
96 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- DabigatránContraindicada
- RosuvastatinaContraindicada
- SimvastatinaContraindicada
- AcetazolamidaMayor
- AmiodaronaMayor
- Anfotericina BMayor
- AtorvastatinaMayor
- CarbamazepinaMayor
- ClaritromicinaMayor
- ColchicinaMayor
- DaunorubicinaMayor
- DexametasonaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de ciclosporina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L04AD01
- SNOMED CT (VTM)
- 80906007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.