ONCOLOGÍA · ALQUILANTE (ACONDICIONAMIENTO)
Busulfano
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de busulfano, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Conservar refrigerado
También conocido como: Busilvex
Presentación
Concentrado para solución para perfusión 6 mg/mL — documentado: Busulfano Accord (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| BUSULFANO ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG6 mg/ml | Accord Healthcare S.L.U. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve busulfano? Indicaciones autorizadas
Busulfano Accord seguido de ciclofosfamida (BuCy2) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en pacientes adultos, cuando se considera que la combinación es la mejor opción disponible. Busulfano Accord a continuación de fludarabina (FB) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en pacientes adultos candidatos para un régimen de acondicionamiento de intensidad reducida. Busulfano Accord seguido de ciclofosfamida (BuCy4) o melfalan (BuMel) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en pacientes pediátricos.
AEMPS (CIMA) · BUSULFANO ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de busulfano
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Embarazo (ver sección 4.6).
AEMPS (CIMA) · BUSULFANO ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal No se han llevado a cabo estudios en pacientes con insuficiencia renal, sin embargo, debido a que el busulfano se excreta moderadamente en orina, no se recomienda realizar una modificación de la dosis en estos pacientes.
AEMPS (CIMA) · BUSULFANO ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática Busulfano Accord, igual que el busulfano, no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomienda precaución, particularmente en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · BUSULFANO ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de busulfano
Diluir con cloruro de sodio 0,9 % o glucosa 5 %: el volumen de diluyente debe ser 10 veces el de busulfano (unos 0,5 mg/ml).
Administración de busulfano
Perfusión intravenosa, como acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido, 20-25 °C — Busulfano Accord (AEMPS) | 4 h | Incluye el tiempo de perfusión. |
| Diluido, 2-8 °C — Busulfano Accord (AEMPS) | 15 h | Más 3 horas a 20-25 °C (incluida la perfusión). |
Compatibilidad de busulfano
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Jeringas de policarbonato
Conservación y protección de la luz
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar la solución diluida (Busulfano Accord, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Mielosupresión profunda en todos los pacientes.
- Contraindicado en el embarazo.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · BUSULFANO ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGAccord Healthcare S.L.U. · Vial 6 mg/mL · versión 2025-07-07
Interacciones de busulfano
5 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclofosfamidaModerada
- FenitoínaModerada
- MelfalánModerada
- MetronidazolModerada
- ParacetamolModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de busulfano menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01AB01
- SNOMED CT (VTM)
- 2571007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.