ONCOLOGÍA · ALQUILANTE (ACONDICIONAMIENTO)
Tiotepa
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de tiotepa, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Conservar refrigerado
También conocido como: Tepadina
Presentación
Polvo para concentrado para solución para perfusión 100 mg — documentado: Tepadina, Adienne (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION100 mg | Adienne S.R.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve tiotepa? Indicaciones autorizadas
TEPADINA está indicado, en combinación con otros medicamentos quimioterápicos: con o sin radiación corporal total (RCT), como tratamiento de acondicionamiento antes de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) alogénico o autólogo en pacientes adultos y pediátricos con enfermedades hematológicas; cuando la quimioterapia en dosis altas con soporte de TCMH está indicada para el tratamiento de tumores sólidos en pacientes adultos y pediátricos.
AEMPS (CIMA) · TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de tiotepa
Hipersensibilidad al principio activo. Embarazo y lactancia (ver sección 4.6). Uso simultáneo con la vacuna contra la fiebre amarilla y con vacunas de virus vivos y bacterianas (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Poblaciones especiales Insuficiencia renal No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal. Dado que la tiotepa y sus metabolitos se excretan muy poco en la orina, no se recomienda modificar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
AEMPS (CIMA) · TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática La tiotepa no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática. Como la tiotepa se metaboliza principalmente en el hígado, se aconseja administrarla con precaución a pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, sobre todo si es grave. No se recomienda modificar la dosis en los pacientes con alteraciones transitorias de los parámetros hepáticos (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de tiotepa
Reconstituir con 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables y mezclar por inversión repetida del vial.
Dilución de tiotepa
La solución reconstituida es hipotónica: diluir con 500 ml de cloruro sódico 0,9 % (1000 ml si la dosis es superior a 500 mg) hasta 0,5-1 mg/ml.
Administración de tiotepa
Perfusión intravenosa, como acondicionamiento previo al trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida, 2-8 °C — Tepadina (AEMPS) | 8 h | |
| Diluida, 2-8 °C — Tepadina (AEMPS) | 24 h | 4 horas a 25 °C; microbiológicamente, usar inmediatamente. |
Compatibilidad de tiotepa
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- Medio ácido (inestable)
Conservación y protección de la luz
Vial sin abrir: conservar y transportar refrigerado (2 °C-8 °C). No congelar (Tepadina, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Mielodepresión profunda en todos los pacientes.
- Contraindicada en embarazo, lactancia y con la vacuna de la fiebre amarilla u otras vacunas vivas.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONAdienne S.R.L. · Vial 100 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de tiotepa
14 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclofosfamidaMayor
- FenitoínaMayor
- CarbamazepinaModerada
- CiclosporinaModerada
- ClaritromicinaModerada
- ClopidogrelModerada
- EritromicinaModerada
- FenobarbitalModerada
- FludarabinaModerada
- IfosfamidaModerada
- MelfalánModerada
- RifampicinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de tiotepa menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01AC01
- SNOMED CT (VTM)
- 88997008
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.