ONCOLOGÍA · ANÁLOGO DE PURINA
Cladribina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de cladribina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
- Conservar refrigerado
También conocido como: Leustatin, Litak
Presentación
Solución para perfusión 1 mg/mL — documentado: Leustatin (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| LEUSTATIN 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION10 mg cladribina/ 10 ml | Atnahs Pharma Netherlands Bv. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve cladribina? Indicaciones autorizadas
Leustatin está indicado en el tratamiento de la tricoleucemia activa. Leustatin está también indicado en el tratamiento de pacientes afectados de leucemia linfocítica crónica de las células B (LLC) que no hayan respondido o cuya enfermedad haya progresado durante o después de un tratamiento con un régimen estándar que contenga al menos un agente alquilante.
AEMPS (CIMA) · LEUSTATIN 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de cladribina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Tricoleucemia · ciclo único | 0,09 mg/kg/día durante 7 días | Infusión continua de 24 horas cada día; no se recomienda desviarse de esta pauta.«durante 7 días consecutivos a una dosis de 0,09 mg/kg/día» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de cladribina
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Embarazo y lactancia.
AEMPS (CIMA) · LEUSTATIN 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Dilución de cladribina
Diluir en 500 ml de cloruro de sodio al 0,9 % para infusión continua de 24 horas. No se recomienda la dextrosa al 5 % (aumenta la degradación).
Administración de cladribina
Infusión intravenosa continua de 24 horas, repetida durante 7 días consecutivos (tricoleucemia: 0,09 mg/kg/día).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluida, en frigorífico entre 2 y 8 °C — Leustatin (AEMPS) | 8 h | Administrar inmediatamente o refrigerar durante un período no superior a 8 horas. |
Compatibilidad de cladribina
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- Dextrosa 5%
- No mezclar con otros fármacos ni infundir por una vía intravenosa común
Conservación y protección de la luz
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C), en el embalaje original para protegerlo de la luz. No debe calentarse ni meterse al microondas (Leustatin, AEMPS).
Almacenamiento: embalaje original para protegerlo de la luz.
Advertencias
- Contraindicada en el embarazo y la lactancia.
- A baja temperatura puede precipitar: atemperar y agitar enérgicamente; no calentar.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · LEUSTATIN 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSIONAtnahs Pharma Netherlands Bv. · Vial 1 mg/mL (10 mL) · versión 2025-02-25
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de cladribina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01BB04
- SNOMED CT (VTM)
- 108800000
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.