CARDIOVASCULAR · CALCIOANTAGONISTA DIHIDROPIRIDÍNICO
Clevidipino
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de clevidipino, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
- Conservar refrigerado
También conocido como: Cleviprex
Presentación
Emulsión inyectable 0,5 mg/mL — documentado: Cleviprex, Chiesi (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLE0,5 MG/ML | Chiesi España S.A.U. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve clevidipino? Indicaciones autorizadas
Cleviprex está indicado para la reducción rápida de la presión arterial en el entorno perioperatorio en adultos.
AEMPS (CIMA) · CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de clevidipino
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos · perfusión intravenosa | 64 ml/h (32 mg/h) | Inicio a 4 ml/h (2 mg/h); mantenimiento habitual 8–12 ml/h (4–6 mg/h).«La dosis máxima recomendada es de 64 ml/h (32 mg/h).» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Adultos · carga de lípidos | 1000 ml cada 24 horas | Experiencia limitada con perfusiones de más de 72 horas.«Se recomienda no administrar más de 1000 ml de clevidipino para perfusión cada 24 horas» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de clevidipino
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja, al aceite de soja refinado, a los productos de soja, al cacahuete, a los huevos o los productos derivados del huevo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. El clevidipino no se debe utilizar en pacientes con defectos en el metabolismo de los lípidos como hiperlipidemia patológica, nefrosis lipoide o pancreatitis aguda si se acompaña de hiperlipidemia. Cleviprex no debe utilizarse en pacientes con estenosis aórtica grave porque la reducción excesiva de la poscarga puede reducir el suministro de oxígeno al miocardio en estos pacientes.
AEMPS (CIMA) · CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal Los datos relativos al régimen terapéutico en pacientes con insuficiencia renal son limitados y no han sido estudiados de forma específica. En los ensayos clínicos, 121 (9,2%) pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave fueron tratados con clevidipino. No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina
Insuficiencia hepática Los datos relativos al régimen terapéutico en pacientes con insuficiencia hepática son limitados y no han sido estudiados de forma específica. En los ensayos clínicos, 78 (6,0%) pacientes con función hepática anormal (definida como bilirrubina total >1,5 LSN, ASAT/GOT, y/o ALAT/GPT >2 LSN en pacientes no quirúrgicos y >3 LSN en pacientes quirúrgicos) recibieron tratamiento con clevidipino. No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de clevidipino
No se debe diluir.
Administración de clevidipino
Perfusión intravenosa: iniciar a 4 ml/h (2 mg/h) y duplicar cada 90 segundos según la respuesta; dosis máxima recomendada 64 ml/h (32 mg/h). Pueden usarse filtros de lípidos de 1,2 micras. No administrar por la misma vía que otros medicamentos.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Vial perforado — Cleviprex (AEMPS) | 12 h | Eliminar el resto de producto 12 horas después de perforar el tapón. |
Compatibilidad de clevidipino
Compatible con
- Agua para inyectables
- SF 0.9%
- Cloruro sódico 0,45%
- Glucosa 5%
- Glucosa 5% en cloruro sódico 0,9%
- Glucosa 5% en lactato de Ringer
- Ringer lactato
- Cloruro de potasio 40 meq en cloruro sódico 0,9%
- Aminoácido al 10%
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos
Conservación y protección de la luz
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C); no congelar; vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz (Cleviprex, AEMPS).
Almacenamiento: conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Advertencias
- Contraindicado con alergia a la soja, el cacahuete o el huevo, defectos del metabolismo de los lípidos y estenosis aórtica grave.
- No administrar más de 1000 ml cada 24 horas por la carga de lípidos; vigilar al menos 8 horas tras perfusiones prolongadas por hipertensión de rebote.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INYECTABLEChiesi España S.A.U. · Vial 0,5 mg/mL · versión 2024-12-26
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de clevidipino menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C08CA16
- SNOMED CT (VTM)
- 439624003
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.