HEMODERIVADO · REVERSIÓN DE ANTICOAGULANTES ANTIVITAMINA K
Complejo protrombínico humano
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de complejo protrombínico humano, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
También conocido como: multicomponente, Octaplex, Beriplex, CCP, Concentrado de complejo protrombínico
Presentación
Polvo y disolvente para solución para perfusión 1000 UI — documentado: Octaplex, Octapharma (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| OCTAPLEX 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION25 UI FIX/ml | Octapharma S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve complejo protrombínico humano? Indicaciones autorizadas
Tratamiento y profilaxis perioperatoria de las hemorragias en el déficit adquirido de los factores de coagulación del complejo de protrombina, tales como el déficit causado por el tratamiento con antagonistas de la vitamina K, o en caso de sobredosis de antagonistas de la vitamina K, cuando se requiere una rápida corrección del déficit. Tratamiento y profilaxis perioperatoria de hemorragias en el déficit congénito de cualquier factor de coagulación dependiente de la vitamina K cuando no se dispone de producto de factor de coagulación específico purificado.
AEMPS (CIMA) · OCTAPLEX 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de complejo protrombínico humano
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Perfusión intravenosa | 8 ml/min (≈ 210 unidades/min) | Velocidad de 0,12 ml/kg/min (≈ 3 unidades/kg/min) hasta ese máximo.«hasta una velocidad máxima de 8 ml/min» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de complejo protrombínico humano
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Alergia conocida a la heparina o historia de trombocitopenia inducida por heparina. Personas con deficiencia de IgA con anticuerpos conocidos frente a la IgA.
AEMPS (CIMA) · OCTAPLEX 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Reconstitución de complejo protrombínico humano
Reconstituir con los 40 ml de agua para inyección del envase a temperatura ambiente (baño de agua sin superar 37°C), con técnica aséptica y el equipo Nextaro.
Administración de complejo protrombínico humano
Vía intravenosa a 0,12 ml/kg/min (≈ 3 unidades/kg/min), hasta una velocidad máxima de 8 ml/min (≈ 210 unidades/min). Si aumenta mucho el pulso, reducir la velocidad o interrumpir.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituido, +25°C — Octaplex (AEMPS) | 8 h | Microbiológicamente, usar de inmediato. |
Compatibilidad de complejo protrombínico humano
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos
Conservación y protección de la luz
Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz y por debajo de +25ºC. No congelar (Octaplex, AEMPS).
Almacenamiento: embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Advertencias
- Contraindicado con alergia a la heparina o historia de trombocitopenia inducida por heparina.
- Contraindicado en deficiencia de IgA con anticuerpos frente a la IgA.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · OCTAPLEX 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSIONOctapharma S.A. · Vial 1000 UI · versión 2024-12-02
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de complejo protrombínico humano menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- B02BD01
- SNOMED CT (VTM)
- 145371000140105
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.