HEMODERIVADO · FACTOR DE COAGULACIÓN

Fibrinógeno humano

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de fibrinógeno humano, con la fuente oficial de cada dato.

  • Proteger de la luz
  • No refrigerar

También conocido como: Riastap, Fibryga, Concentrado de fibrinógeno

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo para solución inyectable o perfusión 1 g — documentado: Riastap, CSL Behring (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
RIASTAP 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION1 G (20 MG/ML)Csl Behring GmbhVía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve fibrinógeno humano? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de hemorragias en pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia al sangrado.

AEMPS (CIMA) · RIASTAP 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de fibrinógeno humano

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Inyección o perfusión intravenosa5 ml por minutoLentamente, a una velocidad confortable para el paciente.«La velocidad de administración (inyección o perfusión) no debe superar los 5 ml por minuto.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de fibrinógeno humano

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · RIASTAP 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Reconstitución de fibrinógeno humano

Reconstituir con 50 ml de agua para preparaciones inyectables atemperada (no superior a 37 ºC); agitar suavemente, sin formar espuma. Suele disolverse en unos 5 minutos (no más de 15 minutos).

Administración de fibrinógeno humano

Inyección o perfusión intravenosa lenta; la velocidad no debe superar los 5 ml por minuto. Se recomienda un kit estándar de perfusión.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituido, temperatura ambiente (máx. +25 °C) — Riastap (AEMPS)8 hNo refrigerar la solución reconstituida.

Compatibilidad de fibrinógeno humano

Incompatible con

  • No mezclar con otros medicamentos, disolventes o diluyentes

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 25 °C. No congelar. Vial en su envase exterior para protegerlo de la luz. No refrigerar la solución reconstituida (Riastap, AEMPS).

Almacenamiento: vial en su envase exterior para protegerlo de la luz.

Advertencias

  • No usar soluciones turbias o con depósitos.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · RIASTAP 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSIONCsl Behring Gmbh · Vial 1 g · versión 2024-09-23

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de fibrinógeno humano menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
B02BB01
SNOMED CT (VTM)
312063004

Medicamentos relacionados