ANTIANÉMICO · AGENTE ESTIMULANTE DE LA ERITROPOYESIS
Darbepoetina alfa
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de darbepoetina alfa, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
- Conservar refrigerado
También conocido como: Aranesp
Presentación
Solución inyectable 40 microgramos en jeringa precargada — documentado: Aranesp, Amgen (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA40 µg | Amgen Europe B.V. | Vía intravenosa, Vía subcutánea | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve darbepoetina alfa? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la anemia sintomática asociada a insuficiencia renal crónica (IRC) en adultos y pacientes pediátricos (ver sección 4.2). Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con tumores no mieloides tratados con quimioterapia.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de darbepoetina alfa
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipertensión mal controlada.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Posología Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica Los síntomas de la anemia y sus secuelas pueden variar en función de la edad, el sexo y el grado de enfermedad.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
En pacientes que no están sometidos a hemodiálisis es preferible utilizar la vía subcutánea para evitar la punción de venas periféricas.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada la dosis de Aranesp en pacientes con insuficiencia renal crónica.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes adultos con insuficiencia renal crónica Fase de corrección:
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Por otra parte, en pacientes no sometidos a diálisis, también pueden administrarse las siguientes dosis iniciales en una inyección única por via subcutanea: 0,75 μg/kg una vez cada 2 semanas o 1,5 μg/kg una vez al mes.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
En pacientes en diálisis, Aranesp se puede administrar como inyección única una vez cada semana o cada 2 semanas. Los pacientes en diálisis que cambien de la administración de Aranesp una vez a la semana a una vez cada dos semanas, deberán recibir inicialmente una dosis equivalente al doble de la dosis semanal previa. En pacientes no sometidos a diálisis, Aranesp puede continuar siendo administrado como una inyección única una vez a la semana o una vez cada 2 semanas o una vez al mes.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Población pediátrica con insuficiencia renal crónica El tratamiento en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad no ha sido estudiado en ensayos clínicos aleatorizados (ver sección 5.1).
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Por otra parte, en pacientes no sometidos a diálisis, se puede administrar una dosis inicial de 0,75 μg/kg como inyección única una vez cada dos semanas por vía subcutánea.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Los pacientes en diálisis que cambien de la administración de Aranesp una vez a la semana a una vez cada dos semanas, deberán recibir inicialmente una dosis equivalente al doble de la dosis semanal previa. En pacientes ≥ 11 años de edad no sometidos a diálisis, una vez que se alcancen los niveles objetivo de hemoglobina mediante el empleo de una pauta de administración de una vez cada 2 semanas, Aranesp puede ser administrado por vía subcutánea una vez al mes utilizando una dosis inicial igual a 2 veces la dosis previa administrada una vez cada 2 semanas.
AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Los pacientes que inicien la diálisis durante el tratamiento con Aranesp deben ser estrechamente monitorizados para controlar adecuadamente su hemoglobina.
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Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Administración de darbepoetina alfa
Inyección subcutánea o intravenosa de una sola dosis; dejar que alcance la temperatura ambiente y no agitar. Desechar el resto.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Fuera de la nevera, hasta 25°C — Aranesp (AEMPS) | 7 días | Un único periodo de 7 días; después, desechar. |
Compatibilidad de darbepoetina alfa
Incompatible con
- No mezclar ni administrar en perfusión con otros medicamentos
Conservación y protección de la luz
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. Envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Uso ambulatorio: un único periodo de hasta siete días a temperatura ambiente (hasta 25°C) (Aranesp, AEMPS).
Almacenamiento: embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Advertencias
- Contraindicada en hipertensión mal controlada.
- Solo inyectar soluciones incoloras, límpidas o ligeramente opalescentes.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ARANESP 40 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADAAmgen Europe B.V. · Jeringa 40 microgramos · versión sin fecha en el registro
Interacciones de darbepoetina alfa
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclosporinaModerada
- Epoetina alfaModerada
- TacrolimusModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de darbepoetina alfa menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- B03XA02
- SNOMED CT (VTM)
- 385610007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.