ONCOLOGÍA · ANTRACICLINA
Daunorubicina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de daunorubicina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: Daunoblastina, Daunorrubicina
Presentación
Polvo y disolvente para solución inyectable 20 mg — documentado: Daunoblastina, Pfizer (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| DAUNOBLASTINA 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE20 mg daunorubicina | Pfizer S.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve daunorubicina? Indicaciones autorizadas
La administración de daunorubicina, sola o en combinación con otros fármacos antineoplásicos, está indicada para inducir la remisión de la leucemia mieloide aguda y la leucemia linfoide aguda. Daunorubicina, como parte de un tratamiento en combinación, está indicada en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y de la leucemia linfoide aguda en niños.
AEMPS (CIMA) · DAUNOBLASTINA 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de daunorubicina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a otras antraciclinas o antracenodionas. Mielosupresión persistente. Infecciones graves. Deterioro grave de la función hepática [Child-Pugh grado C (puntuación total 10-15)] o renal (GFR < 10 ml/min o creatinina sérica > 7,9 mg/dl). Insuficiencia cardiaca. Infarto de miocardio reciente. Arritmias graves. Tratamientos anteriores con dosis acumulativas máximas de daunorubicina (500-600 mg/m2 en adultos, 300 mg/m2 en niños de 2 años o mayores, 10 mg/kg de peso en niños menores de dos años) u otras antraciclinas cardiotóxicas. En estos casos, aumenta notablemente el riesgo de daño cardiaco amenazante para la vida (ver sección 4.4). Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
AEMPS (CIMA) · DAUNOBLASTINA 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica · TFGe (filtrado glomerular estimado)
Se recomienda reducir la dosis en los pacientes con los siguientes valores bioquímicos en el plasma: la daunorubicina no debe administrarse a los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh grado C [puntuación total 10-15] -ver sección 4.3). en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh grado A [puntuación total 5-6] y B [puntuación total 7-9], se recomienda reducir la dosis de…
AEMPS (CIMA) · DAUNOBLASTINA 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Se recomienda reducir la dosis en los pacientes con los siguientes valores bioquímicos en el plasma: la daunorubicina no debe administrarse a los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh grado C [puntuación total 10-15] -ver sección 4.3). en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh grado A [puntuación total 5-6] y B [puntuación total 7-9], se recomienda reducir la dosis de acuerdo con los siguientes valores de bilirrubina sérica: pacientes con niveles de bilirrubina entre 1,2 y 3 mg/dl: la mitad de la dosis recomendada de inicio pacientes con niveles de bilirrubina >3 mg/dl: la cuarta parte de la dosis recomendada de inicio Insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal moderada, con una velocidad de filtración glomerular (GFR) entre 10 y 20 ml/min o creatinina sérica aproximadamente entre 3,4 y 7,9 mg/dl, la dosis de daunorubicina debe reducirse a la mitad (ver sección 4.3).
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Child-Pugh
Insuficiencia hepática La dosificación de Daunoblastina (daunorubicina) debe ser reducida en aquellos pacientes que presenten alteraciones de la funcionalidad hepática a fin de evitar un aumento de la toxicidad global. Se recomienda reducir la dosis en los pacientes con los siguientes valores bioquímicos en el plasma: la daunorubicina no debe administrarse a los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh…
AEMPS (CIMA) · DAUNOBLASTINA 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Insuficiencia hepática La dosificación de Daunoblastina (daunorubicina) debe ser reducida en aquellos pacientes que presenten alteraciones de la funcionalidad hepática a fin de evitar un aumento de la toxicidad global. Se recomienda reducir la dosis en los pacientes con los siguientes valores bioquímicos en el plasma: la daunorubicina no debe administrarse a los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh grado C [puntuación total 10-15] -ver sección 4.3). en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh grado A [puntuación total 5-6] y B [puntuación total 7-9], se recomienda reducir la dosis de acuerdo con los siguientes valores de bilirrubina sérica: pacientes con niveles de bilirrubina entre 1,2 y 3 mg/dl: la mitad de la dosis recomendada de inicio pacientes con niveles de bilirrubina >3 mg/dl: la cuarta parte de la dosis recomendada de inicio Insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal moderada, con una velocidad de filtración glomerular (GFR) entre 10 y 20 ml/min o creatinina sérica aproximadamente entre 3,4 y 7,9 mg/dl, la dosis de daunorubicina debe reducirse a la mitad (ver sección 4.3).
Reconstitución de daunorubicina
Reconstituir con 10 ml de cloruro de sodio 0,9 % (2 mg/ml) en campana de flujo laminar; el vial está a presión negativa: evitar inhalar el aerosol.
Administración de daunorubicina
Cargar la dosis en una jeringa con 10 ml de solución salina e inyectarla lentamente en un sistema de perfusión de cloruro de sodio 0,9 % o dextrosa 5 %, para reducir el riesgo de extravasación.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida con cloruro de sodio 0,9 %, no superior a 30 °C — Daunoblastina (AEMPS) | 24 h | 48 horas en nevera entre 2-8 °C; microbiológicamente, usar de inmediato. |
Compatibilidad de daunorubicina
Compatible con
- SF 0.9%
- Dextrosa 5% (sistema de perfusión)
Incompatible con
- Heparina sódica (precipitación)
- Aluminio
- Fosfato sódico de dexametasona, aztreonam y alopurinol sódico, entre otros (sección 6.2)
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Daunoblastina, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Contraindicada con mielosupresión persistente, infecciones graves y deterioro grave de la función hepática (Child-Pugh C) o renal.
- Manipular como citotóxico (personal formado, zona designada, equipo de protección); las embarazadas no deben manipularlo.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · DAUNOBLASTINA 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLEPfizer S.L. · Vial 20 mg · versión 2024-07-17
Interacciones de daunorubicina
11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- Ácido acetilsalicílicoMayor
- BortezomibMayor
- CiclosporinaMayor
- DoxorubicinaMayor
- EpirubicinaMayor
- CiclofosfamidaModerada
- CitarabinaModerada
- FenitoínaModerada
- IsavuconazolModerada
- MetotrexatoModerada
- OndansetrónModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de daunorubicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01DB02
- SNOMED CT (VTM)
- 35300007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.