ONCOLOGÍA · ANTRACICLINA
Idarubicina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de idarubicina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
- Conservar refrigerado
También conocido como: Zavedos, Idarrubicina
Presentación
Concentrado para solución para perfusión 1 mg/mL — documentado: Zavedos, Pfizer (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ZAVEDOS 1MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION1 mg/ml | Pfizer S.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve idarubicina? Indicaciones autorizadas
Zavedos, fármaco antimitótico y citotóxico, puede ser utilizado solo o en regímenes de quimioterapia combinada con otros fármacos antineoplásicos. Zavedos está indicado en el tratamiento de: Adultos Leucemia mieloide aguda para inducción de la remisión como tratamiento de primera línea o para inducción de remisión en pacientes recidivantes o refractarios. Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea. Población pediátrica Leucemia mieloide aguda para inducción de la remisión como tratamiento de primera línea, en combinación con citarabina. Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea.
AEMPS (CIMA) · ZAVEDOS 1MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de idarubicina
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otra antraciclina o antracenodiona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia hepática y/o renal grave. Infecciones no controladas. Miocardiopatías graves, arritmias graves o si se ha padecido recientemente un infarto miocárdico. Mielosupresión persistente. Tratamiento previo con dosis acumulativas máximas de hidrocloruro de idarubicina y/o otras antraciclinas y antracenodionas (ver sección 4.4). Se debe suprimir la lactancia en madres que estén siendo tratadas con Zavedos (ver sección 4.6).
AEMPS (CIMA) · ZAVEDOS 1MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal y/o hepática No se dispone de datos suficientes para el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, pero se debe considerar la reducción de la misma cuando los niveles séricos de bilirrubina y/o creatinina en estos pacientes sean superiores a 2,0 mg/100 ml (ver sección 4.4). Zavedos no debe ser administrado a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal graves (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · ZAVEDOS 1MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina
Insuficiencia renal y/o hepática No se dispone de datos suficientes para el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, pero se debe considerar la reducción de la misma cuando los niveles séricos de bilirrubina y/o creatinina en estos pacientes sean superiores a 2,0 mg/100 ml (ver sección 4.4). Zavedos no debe ser administrado a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal graves (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · ZAVEDOS 1MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de idarubicina
Vía intravenosa lenta, a través de un sistema de perfusión por el que pase cloruro de sodio 0,9 % o dextrosa 5 %, durante 5 a 10 minutos. No se recomienda la inyección directa (riesgo de extravasación).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Vial abierto — Zavedos (AEMPS) | — | Un solo uso: usar inmediatamente tras su apertura. |
Compatibilidad de idarubicina
Compatible con
- SF 0.9% (sistema de perfusión)
- Dextrosa 5% (sistema de perfusión)
Incompatible con
- Heparina (precipitado)
- Soluciones de pH alcalino (degradación)
Conservación y protección de la luz
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C); vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz (Zavedos, AEMPS).
Almacenamiento: vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Advertencias
- Contraindicada en insuficiencia hepática y/o renal grave, miocardiopatías o arritmias graves, infarto reciente y mielosupresión persistente.
- Manipular como citotóxico (personal formado, zona designada, equipo de protección); las embarazadas no deben manipularlo.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ZAVEDOS 1MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONPfizer S.L. · Vial 1 mg/mL · versión 2026-06-01
Interacciones de idarubicina
2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclosporinaMayor
- DoxorubicinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de idarubicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01DB06
- SNOMED CT (VTM)
- 108786002
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.