ONCOLOGÍA · HIPOMETILANTE
Decitabina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de decitabina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: Dacogen
Presentación
Polvo para concentrado para solución para perfusión 50 mg — documentado: Decitabina Accord (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| DECITABINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG50 mg | Accord Healthcare S.L.U. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve decitabina? Indicaciones autorizadas
Decitabina Accord está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (LMA) de novo o secundaria, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que no son candidatos a quimioterapia de inducción convencional.
AEMPS (CIMA) · DECITABINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de decitabina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Ciclo de tratamiento | 20 mg/m2 al día | Perfusión de 1 hora al día durante 5 días consecutivos (5 dosis por ciclo).«La dosis diaria total no debe superar los 20 mg» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de decitabina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Lactancia (ver sección 4.6).
AEMPS (CIMA) · DECITABINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal. No se ha evaluado la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · DECITABINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática. No se ha evaluado la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Si se produce un empeoramiento de la función hepática, los pacientes deben ser estrechamente vigilados (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · DECITABINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de decitabina
Reconstituir con 10 ml de agua para preparaciones inyectables (aproximadamente 5 mg/ml).
Dilución de decitabina
En el plazo de 15 minutos, diluir con cloruro sódico 0,9 % o glucosa 5 % refrigerados hasta 0,15-1,0 mg/ml.
Administración de decitabina
Perfusión intravenosa de 1 hora al día durante 5 días consecutivos (20 mg/m2 por dosis).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida — Decitabina Accord (AEMPS) | — | Diluir en el plazo de 15 minutos desde la reconstitución, con líquidos para perfusión refrigerados. |
Compatibilidad de decitabina
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Decitabina Accord, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- La mielosupresión aumenta el riesgo de infecciones y hemorragias.
- Contraindicada en la lactancia.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · DECITABINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGAccord Healthcare S.L.U. · Vial 50 mg · versión 2026-06-08
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de decitabina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01BC08
- SNOMED CT (VTM)
- 420517007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.