SALUD MENTAL

Duloxetina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de duloxetina, con la fuente oficial de cada dato.

  • Proteger de la luz

También conocido como: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG30 mgTowa Pharmaceutical S.A.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve duloxetina? Indicaciones autorizadas

Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina está indicado en adultos. Para más información ver sección 5.1.

AEMPS (CIMA) · DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de duloxetina

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. El uso de duloxetina en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5). Enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver sección 5.2). Duloxetina no debe utilizarse en combinación con fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino (inhibidores potentes del CYP1A2) dado que la combinación da lugar a concentraciones plasmáticas de duloxetina elevadas (ver sección 4.5). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) (ver sección 4.4). El inicio del tratamiento con duloxetina está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, ya que esta situación podría exponer a los pacientes a un riesgo potencial de crisis hipertensiva (ver secciones 4.4 y 4.8).

AEMPS (CIMA) · DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal No es necesario un ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min). Duloxetina no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min; ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Duloxetina no se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de duloxetina

DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG · sección 6.6:

Ninguna especial.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—Blíster PVC-PVDC/Aluminio: 36 meses

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Duloxetina Pensa Pharma 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes: Blister PVC-PVDC/Alu: Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Duloxetina Pensa Pharma 60 mg Cápsulas duras gastrorresistentes: Blister PVC-PVDC/Alu:Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Almacenamiento (DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, sección 6.4): «Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.» Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFGTowa Pharmaceutical S.A. · DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG · versión 2026-05-14

Interacciones de duloxetina

11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de duloxetina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
N06AX21
SNOMED CT (VTM)
407033009

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