SALUD MENTAL
Fluoxetina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de fluoxetina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG
Presentación
FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG20 mg fluoxetina hidrocloruro | Laboratorios Normon S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve fluoxetina? Indicaciones autorizadas
Adultos: Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Bulimia nerviosa: Fluoxetina NORMON está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. Población pediátrica: Niños a partir de los 8 años y adolescentes: Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
AEMPS (CIMA) · FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de fluoxetina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · pacientes de edad avanzada | 60 mg/día | En pacientes de edad avanzada la dosis generalmente no debe exceder 40 mg/día; 60 mg/día es el máximo recomendado en ese apartado. Consultar indicación, tolerabilidad y ajustes.«La dosis máxima recomendada es de 60 mg/día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de fluoxetina
Hipersensibilidad al principio activo fluoxetina o a cualquiera de sus excipientes incluidos en la sección 6.1. Inhibidores de la Monoaminooxidasa: Se han comunicado reacciones adversas graves y a veces fatales en pacientes en tratamiento con ISRS en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), y en pacientes que han suspendido recientemente el tratamiento con un ISRS y lo han comenzado con un IMAO. El…
AEMPS (CIMA) · FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo fluoxetina o a cualquiera de sus excipientes incluidos en la sección 6.1. Inhibidores de la Monoaminooxidasa: Se han comunicado reacciones adversas graves y a veces fatales en pacientes en tratamiento con ISRS en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), y en pacientes que han suspendido recientemente el tratamiento con un ISRS y lo han comenzado con un IMAO. El tratamiento con fluoxetina sólo debe comenzar 2 semanas después de la interrupción de un tratamiento con un IMAO irreversible y el día después de la interrupción de un tratamiento con un IMAO-A reversible. Algunos casos presentaron características semejantes al síndrome serotoninérgico (el cual puede asemejarse y ser diagnosticado como síndrome neuroléptico maligno). Ciproheptadina o dantroleno pueden beneficiar a los pacientes que experimenten estas reacciones. Los síntomas de una interacción de un medicamento con un IMAO incluyen: hipertermia, rigidez, mioclonia, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales, cambios en el estado mental que incluyen confusión, irritabilidad y agitación extrema que puede evolucionar hasta delirium o coma. Por lo tanto, fluoxetina está contraindicada en combinación con un IMAO no selectivo. Asimismo, deben transcurrir al menos 5 semanas desde la interrupción del tratamiento con fluoxetina antes de iniciar un tratamiento con un IMAO. Si fluoxetina se ha prescrito como tratamiento crónico y/o a una dosis más alta, se debe considerar un intervalo mayor. No se recomienda la combinación de fluoxetina con un IMAO reversible (p.ej. moclobemida). El tratamiento con fluoxetina se puede iniciar el día después de la interrupción del tratamiento con un IMAO reversible.
Ajuste en insuficiencia hepática
Se debe considerar una dosis menor o menos frecuente (p. ej. 20 mg cada dos días) en pacientes con alteración hepática (ver sección 5.2.), o en pacientes en los cuales la medicación concomitante pueda interaccionar potencialmente con fluoxetina (ver sección 4.5.).
AEMPS (CIMA) · FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de fluoxetina
FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG · sección 6.6:
Ninguna especial.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 3 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFGLaboratorios Normon S.A. · FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG · versión 2021-01-27
Interacciones de fluoxetina
24 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AmitriptilinaMayor
- AripiprazolMayor
- FenitoínaMayor
- FlecainidaMayor
- MetadonaMayor
- SertralinaMayor
- TramadolMayor
- WarfarinaMayor
- AcenocumarolModerada
- Ácido acetilsalicílicoModerada
- Ácido valproico (valproato)Moderada
- CarbamazepinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de fluoxetina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N06AB03
- SNOMED CT (VTM)
- 53640004
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.