ANTICOAGULANTE · HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR
Enoxaparina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de enoxaparina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: enoxaparina sodio, enoxaparin, Clexane, Lovenox
Presentación
Jeringas precargadas (y vial multidosis en EE. UU.) — documentado: Clexane, Sanofi (AEMPS) y Amphastar (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA100 mg (10000 UI) enoxaparina sodica/ml | Sanofi Aventis S.A. | Vía intravenosa, Vía subcutánea, Uso extracorporal | AEMPS (CIMA) |
| Enoxaparin Sodium | Amphastar Pharmaceuticals, Inc. | Subcutaneous, Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve enoxaparina? Indicaciones autorizadas
CLEXANE está indicado en adultos para: la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos con riesgo moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general incluyendo cirugía oncológica. la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria,…
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
CLEXANE está indicado en adultos para: la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos con riesgo moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general incluyendo cirugía oncológica. la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso. el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía. tratamiento extendido de la trombosis venosa profunda (TVP) y del embolismo pulmonar (EP) y la prevención de su recurrencia en pacientes con cáncer activo. la prevención de la formación de coágulos en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. el síndrome coronario agudo: tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral. tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a una posterior intervención coronaria percutánea (ICP).
Dosis máximas y límites de enoxaparina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · IAMCEST · adultos <75 años | 100 mg para cada una de las dos primeras dosis SC | Bolo IV inicial de 30 mg más 1 mg/kg SC, seguido de 1 mg/kg SC cada 12 h. El techo de 100 mg solo corresponde a las dos primeras dosis; ≥75 años y disfunción renal tienen pautas diferentes.«máximo 10.000 UI (100 mg) para cada una de las dos primeras dosis SC» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Producto AEMPS citado · IAMCEST · ≥75 años | 75 mg para cada una de las dos primeras dosis SC | No administrar el bolo IV inicial. Iniciar 0,75 mg/kg SC cada 12 h; después de las dos primeras dosis la pauta continúa por peso. Consultar ajuste renal.«sólo para cada una de las dos primeras dosis un máximo de 7.500 UI (75 mg) vía SC» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de enoxaparina
Enoxaparina sódica está contraindicada en pacientes con: Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH) mediada inmunológicamente en los últimos 100 días o en presencia de anticuerpos circulantes (ver también sección…
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Enoxaparina sódica está contraindicada en pacientes con: Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH) mediada inmunológicamente en los últimos 100 días o en presencia de anticuerpos circulantes (ver también sección 4.4); Sangrado activo clínicamente significativo y enfermedades de alto riesgo de hemorragia, incluyendo ictus hemorrágico reciente, úlcera gastrointestinal, presencia de neoplasias malignas con riesgo alto de sangrado, cirugía cerebral, espinal u oftalmológica recientes, sospecha o varices esofágicas confirmadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares mayores intraespinales o intracerebrales; Anestesia espinal o epidural o anestesia locoregional, cuando se utiliza la enoxaparina sódica para el tratamiento en las 24 horas previas (ver sección 4.4).
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Prevención de la formación de coágulos durante la hemodiálisis La dosis recomendada es de 100 UI/kg (1 mg/kg) de enoxaparina sódica.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Durante la hemodiálisis, se debe introducir la enoxaparina sódica en la línea arterial del circuito al comienzo de la sesión de diálisis.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
No hay datos disponibles de utilización de enoxaparina sódica en pacientes para profilaxis o tratamiento durante las sesiones de hemodiálisis.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes de edad avanzada Para todas las indicaciones excepto IAMCEST, no es necesaria ninguna reducción de dosis en pacientes de edad avanzada, a menos que la función renal esté alterada (ver más abajo “Insuficiencia renal” y sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Para la dosificación en pacientes de edad avanzada con función renal alterada, ver más abajo “Insuficiencia renal” y sección 4.4.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2) Insuficiencia renal grave No se recomienda enoxaparina sódica en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (aclaramiento de creatinina <15 ml/min) debido a la falta de datos en esta población fuera de la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. Tabla de dosificación para pacientes con insuficiencia renal grave…
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2) Insuficiencia renal grave No se recomienda enoxaparina sódica en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (aclaramiento de creatinina <15 ml/min) debido a la falta de datos en esta población fuera de la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. Tabla de dosificación para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina [15-30] ml/min): Indicación Pauta posológica de dosificación Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa 2.000 UI (20 mg) SC una vez al día Tratamiento de la TVP y el EP 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC una vez al día Tratamiento extendido de la TVP y el EP en pacientes con cáncer activo 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC una vez al día Tratamiento de la angina inestable e IAMSEST 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC una vez al día Tratamiento de IAMCEST agudo (pacientes por debajo de 75 años) Tratamiento de IAMCEST agudo (pacientes por encima de 75 años) 1 x 3.000 UI (30 mg) bolo IV seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC, y después 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC cada 24 horas No bolo IV inicial, 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC y después 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC cada 24 horas Estos ajustes posológicos recomendados, no afectan a la indicación de hemodiálisis. ? Insuficiencia renal leve o moderada Aunque no se recomienda ningún ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) y leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min), se recomienda una monitorización clínica cuidadosa.
Para la prevención de la formación de coágulos durante la circulación extracorpórea durante hemodiálisis, se administra en la línea arterial de un circuito de diálisis.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Se administra a través de la línea arterial de un circuito de diálisis para la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Para pacientes con aclaramiento de creatinina de [15-30] ml/min, se debe considerar duplicar el tiempo de punción/inserción o retirada del catéter a, al menos, 24 horas.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Para pacientes con aclaramiento de creatinina de [15-30] ml/min, se debe considerar duplicar el tiempo de punción/inserción o retirada del catéter a, al menos, 48 horas.
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática Hay datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 5.1 y 5.2) y se debe tener precaución en estos pacientes (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de enoxaparina
No requiere.
Dilución de enoxaparina
Normalmente no se diluye. Compatible con SF 0.9% o glucosa 5% (FDA); la solución diluida se usa inmediatamente (Clexane).
Administración de enoxaparina
SC profunda; IV en bolo en protocolos específicos. No purgar la burbuja de aire de la jeringa prellenada.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Solución diluida — Clexane (AEMPS) | 0 min | Usar inmediatamente. |
| Vial multidosis tras la primera punción — Amphastar (FDA) | 28 días | 28 días. |
Compatibilidad de enoxaparina
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- No mezclar con otros productos (vía SC)
Conservación y protección de la luz
Clexane (AEMPS): no conservar por encima de 25 °C; no congelar. Amphastar (FDA): 25 °C, en su caja hasta usar.
Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.
Advertencias
- Ajustar dosis si el aclaramiento de creatinina es menor de 30 mL/min.
- Riesgo de hematoma espinal con anestesia neuroaxial.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADASanofi Aventis S.A. · Clexane jeringa precargada 10 000 UI (100 mg)/1 mL · versión 2022-10-07
- FDA (DailyMed) · Enoxaparin SodiumAmphastar Pharmaceuticals, Inc. · Jeringas prellenadas 30–150 mg y vial multidosis 300 mg/3 mL · versión 2022-09-01
Interacciones de enoxaparina
9 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ApixabánContraindicada
- DabigatránContraindicada
- EdoxabánContraindicada
- RivaroxabánContraindicada
- Ácido acetilsalicílicoMayor
- ClopidogrelMayor
- EspironolactonaMayor
- TenecteplasaMayor
- TirofibanModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de enoxaparina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- B01AB05
- SNOMED CT (VTM)
- 108984007
- RxNorm
- 67108
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.