ANTICOAGULANTE
Heparina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de heparina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: heparin, Heparina sódica, Heparina no fraccionada, Inhepar
Presentación
Solución inyectable 1000 y 5000 UI/mL — documentado: Heparina Rovi (AEMPS) y Sandoz (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE1000 UI heparina sodica/ml | Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. | Vía intraarterial, Vía intravenosa, Vía subcutánea | AEMPS (CIMA) |
| Heparin Sodium | Sandoz Inc. | Intravenous, Subcutaneous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve heparina? Indicaciones autorizadas
Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda, y tromboembolismo pulmonar. Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico. Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio. Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardiaca y vascular y hemodiálisis. Heparina sódica ROVI está indicado en población pediátrica a partir de los 28 días del nacimiento y en adultos (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de heparina
Hipersensibilidad a la heparina, a sustancias de origen porcino, o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente (ver sección 4.4). Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia. Trastorno grave de la función hepática o pancreática. Daños o intervenciones quirúrgicas en el…
AEMPS (CIMA) · HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad a la heparina, a sustancias de origen porcino, o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente (ver sección 4.4). Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia. Trastorno grave de la función hepática o pancreática. Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central, ojos y oídos. Coagulación Intravascular Diseminada (CID) atribuible a una trombocitopenia inducida por heparina. Endocarditis bacteriana aguda. Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (ej.: úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales). En pacientes que reciban heparina con fines de tratamiento y no de profilaxis, está contraindicada la utilización de anestesia regional en las intervenciones quirúrgicas programadas. Prematuros y recién nacidos, por contener alcohol bencílico.
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Prevención de la trombosis en el circuito de circulación extracorpórea durante cirugía cardiaca y hemodiálisis:
AEMPS (CIMA) · HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Hemodiálisis: Antes de comenzar la diálisis se administra una inyección en bolo de 25-30 UI/kg, seguido de una infusión continua de 1500-2000 UI por hora durante toda la sesión de hemodiálisis. La infusión de heparina se para aproximadamente 30 minutos antes de finalizar el proceso de diálisis para permitir una recuperación de la hemostasia antes de retirar el catéter.
AEMPS (CIMA) · HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal y hepática:
AEMPS (CIMA) · HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia renal y hepática:
AEMPS (CIMA) · HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de heparina
No requiere.
Dilución de heparina
Infusión continua: en SF 0.9% (Sandoz: 20 000–40 000 UI en 1000 mL) u otra solución compatible.
Administración de heparina
IV directa, infusión continua con bomba o SC.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Infusión preparada, temperatura ambiente — Sandoz (FDA) | 4 h | |
| Infusión preparada, 2–8 °C — Sandoz (FDA) | 24 h | |
| Vial abierto — Rovi (AEMPS) | 0 min | Administrar inmediatamente. |
Compatibilidad de heparina
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- No mezclar con otras soluciones para inyección o infusión (Rovi)
Conservación y protección de la luz
Rovi (AEMPS): no conservar por encima de 30 °C. Sandoz (FDA): 20–25 °C.
Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.
Advertencias
- MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO: confusiones entre concentraciones (1,000 vs 5,000 UI/mL) han causado muertes.
- Vigilar TTPa o anti-Xa y plaquetas (riesgo de TIH).
Diferencias entre fuentes oficiales
- Corrección: la versión anterior indicaba 24 h a temperatura ambiente para la infusión; Sandoz (FDA) indica 4 h a temperatura ambiente o 24 h a 2–8 °C.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · HEPARINA SODICA ROVI 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLELaboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. · Vial 1000 UI/mL solución inyectable · versión 2025-10-16
- FDA (DailyMed) · Heparin SodiumSandoz Inc. · Viales 1000–20 000 UI/mL (dosis única sin conservante y multidosis con alcohol bencílico o parabenos) · versión 2025-02-19
Interacciones de heparina
33 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ApixabánContraindicada
- DabigatránContraindicada
- EdoxabánContraindicada
- RivaroxabánContraindicada
- AcenocumarolMayor
- AmiodaronaMayor
- ArgatrobánMayor
- BivalirudinaMayor
- CelecoxibMayor
- DoxorubicinaMayor
- EspironolactonaMayor
- FondaparinuxMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de heparina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- B01AB01
- SNOMED CT (VTM)
- 84812008
- RxNorm
- 5224
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.