GASTROINTESTINAL · INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES
Esomeprazol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de esomeprazol, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: esomeprazole, Esomeprazol IV, Nexium IV
Presentación
Polvo 40 mg — documentado: Esomeprazol Demo (AEMPS) y Gland Pharma (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG40 mg/vial | Demo S.A. Pharmaceutical Industry | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Esomeprazole Sodium | Gland Pharma Limited | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve esomeprazol? Indicaciones autorizadas
Esomeprazol Demo para inyección y perfusión está indicado en adultos para: Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible, en casos como: la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis y/o síntomas graves de reflujo la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento…
AEMPS (CIMA) · ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Esomeprazol Demo para inyección y perfusión está indicado en adultos para: Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible, en casos como: la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis y/o síntomas graves de reflujo la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE, en pacientes de riesgo. Prevención del resangrado en adultos tras una endoscopia terapéutica realizada en caso de hemorragia aguda por úlcera gástrica o duodenal. Esomeprazol Demo para inyección y perfusión está indicado en niños y adolescentes de 1 a 18 años para: Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible, en casos como: la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis erosiva por reflujo y/o síntomas graves de reflujo.
Dosis máximas y límites de esomeprazol
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Esomeprazol Demo · ERGE · alteración hepática grave | 20 mg/día | Corresponde a este apartado de dosificación. La prevención de resangrado tras endoscopia tiene un régimen de perfusión específico: consultar su pauta y ajuste hepático por separado.«no se debe exceder de una dosis máxima diaria de 20 mg de Esomeprazol Demo» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de esomeprazol
Hipersensibilidad al principio activo o a otros benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Esomeprazol no debe utilizarse de forma concomitante con nelfinavir (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Poblaciones especiales Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal. Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave, dichos pacientes deben ser tratados con precaución.
AEMPS (CIMA) · ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh
Insuficiencia hepática ERGE: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración hepática de leve a moderada. En pacientes con alteración hepática grave, no se debe exceder de una dosis máxima diaria de 20 mg de Esomeprazol Demo (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración hepática de leve a moderada. En pacientes con alteración hepática grave, tras una dosis inicial en bolo de 80 mg de Esomeprazol Demo para perfusión, podría ser suficiente una dosis de 4 mg/h en perfusión intravenosa continúa durante 71,5 horas (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de esomeprazol
5 mL de SF 0.9%.
Dilución de esomeprazol
Hasta 50–100 mL de SF 0.9%, Ringer lactato o glucosa 5%.
Administración de esomeprazol
IV en ≥3 min o infusión en 10–30 min. Lavar la línea antes y después.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida/diluida, hasta 30 °C | 12 h | Ambas fuentes (FDA: según el diluyente, ver tabla). |
Compatibilidad de esomeprazol
Compatible con
- SF 0.9%
- Ringer lactato
- Glucosa 5%
Incompatible con
- No mezclar con otros fármacos
Conservación y protección de la luz
Demo: por debajo de 30 °C. Los viales pueden estar fuera del embalaje con luz interior hasta 24 h.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz (ambas fuentes); tolera hasta 24 h de luz interior fuera de la caja (Demo).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGDemo S.A. Pharmaceutical Industry · Vial 40 mg polvo para solución inyectable y para perfusión · versión 2025-11-06
- FDA (DailyMed) · Esomeprazole SodiumGland Pharma Limited · Viales 20 mg y 40 mg · versión 2023-07-21
Interacciones de esomeprazol
11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ClopidogrelMayor
- TacrolimusMayor
- ClaritromicinaModerada
- DiazepamModerada
- DigoxinaModerada
- EscitalopramModerada
- FenitoínaModerada
- MetotrexatoModerada
- RifampicinaModerada
- VoriconazolModerada
- WarfarinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de esomeprazol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A02BC05
- SNOMED CT (VTM)
- 317331009
- RxNorm
- 283742
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.