GASTROINTESTINAL · INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES
Pantoprazol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de pantoprazol, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: pantoprazole, Pantoprazol IV, Pantozol
Presentación
Vial 40 mg — documentado: Pantoprazol Aurovitas (AEMPS) y Novadoz (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG40 mg | Eugia Pharma (Malta) Limited | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Pantoprazole Sodium | Novadoz Pharmaceuticals LLC | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve pantoprazol? Indicaciones autorizadas
Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: - Esofagitis por reflujo. - Úlcera gástrica y duodenal. - Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas.
AEMPS (CIMA) · PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de pantoprazol
Hipersensibilidad al principio activo, a los benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con deterioro de la función renal (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática grave no se debe superar una dosis de 20 mg de pantoprazol al día (medio vial de 40 mg de pantoprazol) (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de pantoprazol
10 mL de SF 0.9% (≈4 mg/mL). Puede administrarse directamente.
Dilución de pantoprazol
100 mL de SF 0.9% o glucosa 5% (≈0.4 mg/mL), en envases de plástico. La FDA admite además Ringer lactato.
Administración de pantoprazol
IV en 2–15 min (Aurovitas).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida, 25 °C — Aurovitas (AEMPS) | 24 h | |
| Reconstituida y diluida, 25 °C — Aurovitas (AEMPS) | 12 h | FDA (Novadoz): reconstituida ≤6 h antes de diluir y usar ≤24 h desde la reconstitución. |
Compatibilidad de pantoprazol
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- No mezclar con otros disolventes o medicamentos
Conservación y protección de la luz
Aurovitas (AEMPS): por debajo de 30 °C. Novadoz (FDA): 20–25 °C.
Vial: conservar en el embalaje para protegerlo de la luz. La FDA indica que la solución reconstituida y la diluida NO necesitan protegerse de la luz.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Diluida: 12 h a 25 °C (Aurovitas) vs uso dentro de 24 h desde la reconstitución (Novadoz, FDA). Ringer lactato solo figura en la etiqueta FDA.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFGEugia Pharma (Malta) Limited · Vial 40 mg polvo para solución inyectable · versión 2024-03-13
- FDA (DailyMed) · Pantoprazole SodiumNovadoz Pharmaceuticals LLC · Vial 40 mg polvo liofilizado · versión 2022-03-03
Interacciones de pantoprazol
7 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- DigoxinaModerada
- MetotrexatoModerada
- Micofenolato de mofetiloModerada
- PosaconazolModerada
- RifampicinaModerada
- SertralinaModerada
- WarfarinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de pantoprazol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A02BC02
- SNOMED CT (VTM)
- 317317009
- RxNorm
- 40790
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.