DIURÉTICO · ANTAGONISTA NO ESTEROIDEO DEL RECEPTOR DE MINERALOCORTICOIDES

Finerenona

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de finerenona, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Kerendia

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos con película 10 mg — documentado: Kerendia, Bayer (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA10 mgBayer AgVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve finerenona? Indicaciones autorizadas

Kerendia está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (con albuminuria) asociada a diabetes tipo 2. Para consultar los resultados de los estudios con respecto a los acontecimientos renales y cardiovasculares, ver sección 5.1. Kerendia está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40%.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de finerenona

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Tratamiento concomitante con inhibidores fuertes del CYP3A4 (ver sección 4.5), por ejemplo, itraconazol ketoconazol ritonavir nelfinavir cobicistat claritromicina telitromicina nefazodona Enfermedad de Addison

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: TFGe (filtrado glomerular estimado)

Posología Enfermedad renal crónica asociada a diabetes mellitus tipo 2 (DM2) La dosis objetivo recomendada es de 20 mg de finerenona una vez al día.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Inicio del tratamiento Para determinar si se puede iniciar el tratamiento con finerenona (ver también sección 4.4) y determinar la dosis inicial, es preciso medir el potasio sérico y la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe).

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

La dosis inicial recomendada de finerenona se basa en la TFGe y se presenta en la tabla 1.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Inicio del tratamiento con finerenona y dosis recomendada TFGe (ml/min/1,73 m2) Dosis inicial (una vez al día) ≥60 20 mg ≥25 a <60 10 mg <25 No recomendada Continuación del tratamiento El potasio sérico y la TFGe se deben volver a medir 4 semanas después de iniciar o reiniciar el tratamiento con finerenona o de aumentar la dosis (ver la tabla 2 para determinar la continuación del tratamiento con finerenona y el ajuste de la dosis).

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Reiniciar con 10 mg una vez al día cuando el potasio sérico sea ≤5,0 mmol/l. * mantener 10 mg una vez al día si la TFGe ha disminuido >30% en comparación con la medición anterior Insuficiencia cardíaca con FEVI ≥40% La dosis objetivo recomendada depende de la función renal (TFGe) al inicio del tratamiento con finerenona (ver tabla 4): 40 mg una vez al día si la TFGe es ≥60 ml/min/1,73 m2 20 mg una vez al día si la TFGe es entre ≥25 y <60 ml/min/1,73 m2 La dosis máxima recomendada es de 40 mg de finerenona una vez al día.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Para determinar si se puede iniciar el tratamiento con finerenona (ver también sección 4.4) y determinar la dosis inicial, es preciso medir el potasio sérico y la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe).

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

La dosis inicial recomendada de finerenona se basa en la TFGe y se presenta en la tabla 3.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Inicio del tratamiento con finerenona y dosis recomendada TFGe (ml/min/1,73 m2) Dosis inicial (una vez al día) ≥60 20 mg ≥25 a <60 10 mg <25 No recomendada Continuación del tratamiento El potasio sérico y la TFGe se deben volver a medir 4 semanas después de iniciar o reiniciar el tratamiento con finerenona o de modificar la dosis (ver la tabla 4 para determinar la continuación del tratamiento con finerenona y el ajuste de la dosis). A partir de entonces, es preciso volver a medir el potasio sérico y la TFGe periódicamente y según sea necesario en función de las características del paciente.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Continuación del tratamiento con finerenona y ajuste de la dosis Dosis actual de finerenona (una vez al día) 10 mg 20 mg 40 mg Potasio sérico actual (mmol/l) <5,0 Aumentar a 20 mg de finerenona una vez al día si la TFGe no ha disminuido >30% respecto a la medición anterior Aumentar a 40 mg de finerenona una vez al día si la TFGe no ha disminuido >30% respecto a la medición anterior Mantener 20 mg una vez al día si la…

Leer la sección completa

Continuación del tratamiento con finerenona y ajuste de la dosis Dosis actual de finerenona (una vez al día) 10 mg 20 mg 40 mg Potasio sérico actual (mmol/l) <5,0 Aumentar a 20 mg de finerenona una vez al día si la TFGe no ha disminuido >30% respecto a la medición anterior Aumentar a 40 mg de finerenona una vez al día si la TFGe no ha disminuido >30% respecto a la medición anterior Mantener 20 mg una vez al día si la TFGe es <60 ml/min/1,73 m2 al inicio Mantener 40 mg una vez al día Reducir a 20 mg una vez al día si la TFGe ha disminuido >30% respecto a la medición anterior 5,0 a <5,5 Mantener 10 mg una vez al día Mantener 20 mg una vez al día Mantener 40 mg una vez al día Reducir a 20 mg una vez al día si la TFGe ha disminuido >30% respecto a la medición anterior 5,5 a <6,0 Interrumpir el tratamiento con finerenona Reiniciar con 10 mg una vez al día cuando el potasio sérico sea <5,5 mmol/l Reducir a 10 mg una vez al día Reducir a 20 mg una vez al día ≥ 6,0 Interrumpir el tratamiento con finerenona.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Si la TFGe disminuye ≥ 40% respecto a la medición anterior, considerar reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con finerenona. Una vez que los valores de la TFGe se hayan estabilizado, y en función de las características individuales del paciente, considerar aumentar la dosis o reiniciar el tratamiento.

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2), pero se recomienda una monitorización regular de la función renal (ver sección 4.4). Insuficiencia renal Inicio del tratamiento En pacientes con una TFGe <25 ml/min/1,73 m2, no se debe iniciar el tratamiento con finerenona debido a la escasez de datos clínicos (ver las…

Leer la sección completa

Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2), pero se recomienda una monitorización regular de la función renal (ver sección 4.4). Insuficiencia renal Inicio del tratamiento En pacientes con una TFGe <25 ml/min/1,73 m2, no se debe iniciar el tratamiento con finerenona debido a la escasez de datos clínicos (ver las secciones 4.4 y 5.2). Continuación del tratamiento En pacientes con una TFGe ≥15 ml/min/1,73 m2, el tratamiento con finerenona se puede continuar con un ajuste de la dosis en función del potasio sérico. La TFGe debe medirse 4 semanas después del inicio para establecer si la dosis inicial se puede aumentar (ver “Posología”, “Continuación del tratamiento” y las tablas 2 y 4). Debido a la escasez de datos clínicos, el tratamiento con finerenona debe ser interrumpido en los pacientes que hayan progresado a una enfermedad renal terminal (TFGe <15 ml/min/1,73 m2) (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Pacientes con insuficiencia hepática grave:

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

No se dispone de datos. insuficiencia hepática moderada:

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Considerar la posibilidad de realizar una monitorización adicional del potasio sérico y adaptar dicha monitorización según las características del paciente (ver las secciones 4.4 y 5.2). insuficiencia hepática leve:

AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de finerenona

Vía oral, con un vaso de agua, con o sin alimentos. No tomar con pomelo o zumo de pomelo.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Kerendia (AEMPS)—3 años

Conservación y protección de la luz

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación (Kerendia, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

Sí, según la ficha: si no puede tragarlos enteros, los comprimidos se pueden triturar y mezclar con agua o alimentos blandos, como compota de manzana, directamente antes de la administración oral.

Advertencias

  • Contraindicada con inhibidores fuertes del CYP3A4 (p. ej. itraconazol, ketoconazol, ritonavir, claritromicina) y en la enfermedad de Addison.
  • Riesgo de hiperpotasemia: vigilar el potasio sérico.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULABayer Ag · Comprimidos 10 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de finerenona

10 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de finerenona menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C03DA05
SNOMED CT (VTM)
270381000140101

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

Medicamentos relacionados