ANTÍDOTO · ANTAGONISTA DE BENZODIACEPINAS

Flumazenil

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de flumazenil, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Lanexat

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución 0.1 mg/mL — documentado: Anexate, Cheplapharm (AEMPS) y Henry Schein (FDA)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
ANEXATE 0,5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE0,5 mg/5 ml	Cheplapharm Arzneimittel Gmbh	Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)
FLUMAZENIL	Henry Schein, Inc.	Intravenous	FDA (DailyMed)

¿Para qué sirve flumazenil? Indicaciones autorizadas

Anexate está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto sedante central de las benzodiazepinas. Por consiguiente, debe emplearse en la anestesia y en los cuidados intensivos en las indicaciones siguientes: En la anestesia Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados. Para detener la sedación producida por las benzodiazepinas en pacientes…
Leer la sección completa
Anexate está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto sedante central de las benzodiazepinas. Por consiguiente, debe emplearse en la anestesia y en los cuidados intensivos en las indicaciones siguientes: En la anestesia Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados. Para detener la sedación producida por las benzodiazepinas en pacientes sometidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos en régimen hospitalario o ambulatorio. Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a benzodiazepinas. Para revertir la sedación central inducida por benzodiazepinas en niños mayores de 1 año. En los cuidados intensivos Para el diagnóstico y/o el tratamiento de una sobredosificación benzodiazepínica voluntaria o accidental. Como medida diagnóstica en la inconsciencia de etiología desconocida, con objeto de comprobar si se debe a benzodiazepinas, otros fármacos o una lesión cerebral. Para la neutralización específica de los efectos centrales de las benzodiazepinas administradas a dosis demasiado altas (recuperación de la respiración espontánea y la consciencia a fin de no tener que entubar innecesariamente o para proceder a la extubación).
AEMPS (CIMA) · ANEXATE 0,5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de flumazenil

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contexto	Límite	Condiciones y cita
Producto AEMPS citado · >1 año · reversión de sedación	La menor de 50 microgramos/kg y 1 mg como dosis total	Dosis inicial 10 microgramos/kg hasta 200 microgramos; posteriores según respuesta y pauta. No confundir dosis total con dosis por inyección; revisar riesgo de convulsiones y resedación.«hasta una dosis máxima total de 50 microgramos/Kg ó 1 mg, empleándose la dosis que sea menor de ambas.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de flumazenil

Anexate está contraindicado en: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Intoxicaciones mixtas con benzodiazepinas y antidepresivos tricíclicos, ya que la toxicidad de los antidepresivos puede quedar enmascarada por los efectos protectores de las benzodiazepinas, especialmente ante síntomas autonómicos (anticolinérgicos), neurológicos (alteraciones motoras) o cardiovasculares por intoxicación grave con tricíclicos /tetracíclicos. Pacientes que hayan recibido benzodiazepinas como tratamiento de una enfermedad potencialmente mortal (por ejemplo control de la presión intracraneal o status epilepticus).
AEMPS (CIMA) · ANEXATE 0,5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Anexate se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que se recomienda un ajuste cuidadoso de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · ANEXATE 0,5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de flumazenil

No requiere.

Dilución de flumazenil

Puede diluirse en SF 0.9%, glucosa 5% o Ringer lactato.

Administración de flumazenil

IV en 15–30 s, en una vena grande.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Cargado en jeringa o mezclado	24 h	Desechar después de 24 h.

Compatibilidad de flumazenil

Compatible con

SF 0.9%
Glucosa 5%
Ringer lactato

Conservación y protección de la luz

A 25 °C (15–30 °C).

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

Riesgo de convulsiones en dependientes de benzodiacepinas o en intoxicación por antidepresivos tricíclicos.
Vigilar la resedación.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · ANEXATE 0,5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLECheplapharm Arzneimittel Gmbh · Anexate 0.5 mg/5 mL solución inyectable · versión 2021-02-04
FDA (DailyMed) · FLUMAZENILHenry Schein, Inc. · Flumazenil 0.1 mg/mL · versión 2025-02-14

Identificación

ATC: V03AB25
SNOMED CT (VTM): 96247007
RxNorm: 4457

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.