ANTÍDOTO · INTOXICACIÓN POR PARACETAMOL

Acetilcisteína

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de acetilcisteína, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: acetylcysteine, Acetilcisteína IV, Acetadote, N-acetilcisteína

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Concentrado 200 mg/mL — documentado: Hidonac, Zambon (AEMPS) y Acetadote, Cumberland (FDA)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
HIDONAC ANTIDOTO 200 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION200 mg/ml acetilcisteína	Zambon S.A.U.	Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)
ACETADOTE	Cumberland Pharmaceuticals Inc.	Intravenous	FDA (DailyMed)

¿Para qué sirve acetilcisteína? Indicaciones autorizadas

Hidonac antídoto está indicado en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol.
AEMPS (CIMA) · HIDONAC ANTIDOTO 200 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de acetilcisteína

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contexto	Límite	Condiciones y cita
Producto AEMPS citado · intoxicación por paracetamol · obesidad	110 kg como peso máximo para calcular la pauta	Es un límite de peso de cálculo, no una dosis en mg ni un límite para otras indicaciones. Usar las fases y volúmenes de la pauta completa.«Se debe aplicar un umbral máximo de peso de 110 kg en el cálculo de la dosis en los pacientes obesos.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de acetilcisteína

No existen contraindicaciones en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol.
AEMPS (CIMA) · HIDONAC ANTIDOTO 200 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Obtain the following laboratory tests to monitor hepatic and renal function and electrolyte and fluid balance: aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), bilirubin, international normalized ratio (INR), creatinine, blood urea nitrogen (BUN), blood glucose, and electrolytes.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

Monitor hepatic and renal function and electrolytes throughout treatment.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

Laboratory tests to monitor hepatic and renal function and electrolyte and fluid balance: AST, ALT, bilirubin, INR, creatinine, BUN, blood glucose, and electrolytes.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Transaminasas

In general, 0.45% normal saline is the preferred diluent because it provides a more consistent osmolarity profile, reduces the amount of free water delivered to the patient, and better approximates physiologic fluids.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

For patients weighing 41 kg or greater, the three-bag regimen may be preferred for those with early signs of severe liver injury or a large acetaminophen ingestion.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

Obtain the following laboratory tests to monitor hepatic and renal function and electrolyte and fluid balance: aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), bilirubin, international normalized ratio (INR), creatinine, blood urea nitrogen (BUN), blood glucose, and electrolytes.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

The critical ingestion-treatment interval for maximal protection against severe hepatic injury is between 0 and 8 hours.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

Monitor hepatic and renal function and electrolytes throughout treatment.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

Continued Therapy After Completion of Loading and Maintenance Doses In cases of suspected massive overdose, or with concomitant ingestion of other substances, or in patients with preexisting liver disease; the absorption and/or the half-life of acetaminophen may be prolonged.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

In general, 0.45% normal saline is the preferred diluent because it provides a more consistent osmolarity profile, reduces the amount of free water delivered to the patient, and better approximates physiologic fluids than 5% dextrose in water or sterile water for injection.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

In general, 0.45% normal saline is the preferred diluent, as it provides a more consistent osmolarity profile, reduces the amount of free water delivered to the patient, and better approximates physiologic fluids than 5% dextrose in water or sterile water for injection.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

The three-bag regimen administers more ACETADOTE in the first three hours and may be preferred for patients with early signs of severe liver injury or history of a large acetaminophen ingestion; however, there is the potential for a higher incidence of hypersensitivity reactions. The two-bag regimen delivers a lower amount of ACETADOTE over the first three hours and may be associated with fewer hypersensitivity reactions than the three-bag regimen [see Adverse Reactions ( 6.2 ), Clinical Studies ( 14 )] . 2.5 Recommended Dosage for Acute Acetaminophen Ingestion ACETADOTE is for intravenous administration only.
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Laboratory tests to monitor hepatic and renal function and electrolyte and fluid balance: AST, ALT, bilirubin, INR, creatinine, BUN, blood glucose, and electrolytes.
FDA (DailyMed) · ACETADOTE · Dosage and administration · texto original en inglés

Reconstitución de acetilcisteína

No requiere.

Dilución de acetilcisteína

Glucosa 5%, SF 0.45% o agua inyectable, según el esquema y el peso del paciente.

Administración de acetilcisteína

Infusión IV según el esquema de dosis de carga y mantenimiento.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Vial abierto — Hidonac	0 min	Usar inmediatamente.
Diluido en glucosa 5% o SF, 25 °C	24 h	Ambas fuentes.

Compatibilidad de acetilcisteína

Compatible con

Glucosa 5%
SF 0.45%
Agua inyectable

Conservación y protección de la luz

Viales sin abrir a 20–25 °C.

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

Un color rosado o púrpura tras perforar el tapón es normal y no afecta la calidad.
Reacciones anafilactoides (más frecuentes con la dosis de carga).
Ajustar el volumen en niños y en pacientes de menos de 40 kg (sobrecarga hídrica e hiponatremia).

Fuentes

AEMPS (CIMA) · HIDONAC ANTIDOTO 200 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONZambon S.A.U. · Hidonac Antídoto 200 mg/mL concentrado para solución para perfusión · versión 2019-10-24
FDA (DailyMed) · ACETADOTECumberland Pharmaceuticals Inc. · Acetadote 200 mg/mL (vial 30 mL) · versión 2025-04-30

Interacciones de acetilcisteína

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

NitroglicerinaMayor
CarbamazepinaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de acetilcisteína menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Intoxicación (envenenamiento)

Identificación

ATC: V03AB23
SNOMED CT (VTM): 77731008
RxNorm: 197

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.