ANTÍDOTO · QUELANTE DEL HIERRO

Deferoxamina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de deferoxamina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Desferin, Desferrioxamina

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo para solución inyectable o perfusión 500 mg — documentado: Desferin (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION500 mgMitem PharmaVía intramuscular, Vía intraperitoneal, Vía intravenosa, Vía subcutáneaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve deferoxamina? Indicaciones autorizadas

Terapéuticas Tratamiento de la sobrecarga crónica por hierro, p. ej.: hemosiderosis por transfusión, particularmente en la talasemia mayor, anemia sideroblástica, anemia hemolítica autoinmune y otras anemias crónicas. hemocromatosis idiopática (primaria) en pacientes en los que no es posible la flebotomía a causa de trastornos simultáneos (p. ej. anemia grave, cardiopatía, hipoproteinemia). Sobrecarga por hierro asociada con porfiria cutánea tardía en pacientes que no toleran flebotomía Tratamiento de la intoxicación aguda por hierro. Tratamiento de la sobrecarga crónica por aluminio en enfermos con insuficiencia renal de carácter terminal (sometidos a diálisis continua) con: osteopatía dependiente del aluminio, encefalopatía por diálisis o anemia dependiente del aluminio. Diagnósticas Diagnóstico de sobrecarga por hierro o aluminio.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de deferoxamina

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Niños que inician la quelación antes de los 3 años40 mg/kg de dosis diaria mediaControlar detenidamente el crecimiento.«la dosis diaria media no debe exceder los 40 mg/kg» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de deferoxamina

Hipersensibilidad conocida al principio activo, excepto cuando una desensibilización satisfactoria haga posible el tratamiento.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Si aparece oliguria o anuria, podría ser necesario realizar diálisis peritoneal, hemodiálisis o hemofiltración.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

En general, la determinación de la dosis en pacientes de edad avanzada ha realizarse con precaución, comenzando normalmente por el rango inferior, teniendo en cuenta la mayor probabilidad de disminución de la función hepática, renal o cardiaca, de enfermedades concomitantes y de otros tratamientos farmacológicos (ver sección 4.4 y 4.8).

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

TRATAMIENTO DE LA SOBRECARGA CRÓNICA POR ALUMINIO EN ENFERMOS CON INSUFICIENCIA RENAL DE CARÁCTER TERMINAL Los complejos de hierro y aluminio con Desferin son dializables. Su eliminación puede aumentarse mediante diálisis en los pacientes con insuficiencia renal.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Para pacientes con un valor sérico de aluminio hasta 300 ng/ml en el test post-DFO Desferin debe ser administrado mediante una perfusión lenta i.v. durante los 60 últimos minutos de una sesión de diálisis. Para pacientes con un valor sérico de aluminio superior a 300 ng/ml Desferin debe administrarse mediante perfusión lenta i.v. 5 horas antes de la sesión de diálisis.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

En los sujetos sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC) o a diálisis cíclica peritoneal continua (DPCC) puede darse Desferin una vez a la semana a una dosis de 5 mg/kg antes del recambio final del día.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Test de Desferin para determinar la sobrecarga por hierro en pacientes con función renal normal Se inyectan 500 mg de Desferin por vía intramuscular.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Este test sólo dará resultados fiables cuando la función renal sea normal. 2. Test de Desferin mediante perfusión para determinar la sobrecarga por aluminio en pacientes con insuficiencia renal terminal Se recomienda un test de Desferin mediante perfusión para pacientes con un nivel de aluminio sérico que supere 60 ng/ml, asociado con niveles de ferritina sérica superiores a 100 ng/ml. Justo antes de iniciar una sesión de hemodiálisis, se extrae una muestra de sangre para determinar el nivel basal del aluminio sérico. Durante los 60 últimos minutos de la sesión de hemodiálisis se administra una dosis de 5 mg/kg como perfusión intravenosa lenta. Al comienzo de la siguiente sesión de hemodiálisis (es decir 44 horas después de la perfusión de Desferin que se acaba de mencionar) se toma una segunda muestra de sangre para determinar nuevamente el nivel sérico de aluminio.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

En general, la determinación de la dosis en pacientes de edad avanzada ha realizarse con precaución, comenzando normalmente por el rango inferior, teniendo en cuenta la mayor probabilidad de disminución de la función hepática, renal o cardiaca, de enfermedades concomitantes y de otros tratamientos farmacológicos (ver sección 4.4 y 4.8). Insuficiencia hepática No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.

AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de deferoxamina

IV o SC: reconstituir con 5 ml de agua para preparaciones inyectables (95 mg/ml). IM: con 2 ml (213 mg/ml). No utilizar suero fisiológico como solvente del polvo.

Dilución de deferoxamina

La solución de 95 mg/ml puede diluirse con NaCl 0,9%, glucosa 5%, solución Ringer o Ringer-Lactato.

Administración de deferoxamina

Vía intramuscular, subcutánea lenta o perfusión intravenosa lenta (la perfusión rápida puede producir hipotensión y shock).

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituido — Desferin (AEMPS)3 hUtilizar inmediatamente (inicio del tratamiento en 3 horas); en condiciones asépticas validadas, hasta 24 horas a temperatura ambiente.

Compatibilidad de deferoxamina

Compatible con

  • SF 0.9% (solo para diluir tras reconstituir con agua)
  • Glucosa 5%
  • Ringer
  • Ringer lactato

Incompatible con

  • Soluciones inyectables de heparina
  • Suero fisiológico como solvente del polvo

Conservación y protección de la luz

No conservar los viales a temperatura superior a 30 °C (Desferin, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Las dosis altas pueden producir alteraciones de la visión y del oído: pruebas oftalmológicas y auditivas antes y cada 3 meses.
  • Una perfusión intravenosa rápida puede producir hipotensión y shock.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSIONMitem Pharma · Vial 500 mg · versión 2026-02-24

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de deferoxamina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
V03AC01
SNOMED CT (VTM)
70702006

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