ANTÍDOTO · METAHEMOGLOBINEMIA
Cloruro de metiltioninio (azul de metileno)
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de cloruro de metiltioninio (azul de metileno), con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
- No refrigerar
También conocido como: cloruro metiltioninio, Azul de metileno, Proveblue
Presentación
Solución inyectable 5 mg/mL — documentado: Proveblue, Provepharm (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CLORURO DE METILTIONINIO PROVEBLUE 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE5 mg/ml | Provepharm | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve cloruro de metiltioninio (azul de metileno)? Indicaciones autorizadas
Tratamiento sintomático agudo de la metahemoglobinemia inducida por medicamentos y sustancias químicas. Cloruro de metiltioninio Proveblue está indicado en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad).
AEMPS (CIMA) · CLORURO DE METILTIONINIO PROVEBLUE 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de cloruro de metiltioninio (azul de metileno)
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Dosis acumulada durante todo el tratamiento | 7 mg/kg | Dosis habitual 1–2 mg/kg en 5 minutos, repetible a la hora.«La dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 7 mg/kg» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Metahemoglobinemia por anilina o dapsona | 4 mg/kg acumulados | Riesgo de anemia hemolítica y cuerpos de Heinz.«la dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 4 mg/kg» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de cloruro de metiltioninio (azul de metileno)
x Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro colorante derivado de la tiazina. x Pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de anemia hemolítica x Pacientes con metahemoglobinemia inducida por nitrito durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro x Pacientes con metahemoglobinemia por intoxicación de cloratos x Déficit de NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa.
AEMPS (CIMA) · CLORURO DE METILTIONINIO PROVEBLUE 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal Cloruro de metiltioninio debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, ya que apenas hay datos disponibles y el cloruro de metiltioninio se elimina principalmente por vía renal.
AEMPS (CIMA) · CLORURO DE METILTIONINIO PROVEBLUE 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática No se dispone de experiencia en pacientes con insuficiencia hepática grave.
AEMPS (CIMA) · CLORURO DE METILTIONINIO PROVEBLUE 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de cloruro de metiltioninio (azul de metileno)
Puede diluirse en 50 ml de glucosa 5% para evitar el dolor local. No mezclar con cloruro sódico.
Administración de cloruro de metiltioninio (azul de metileno)
Inyección intravenosa muy lenta, durante 5 minutos.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Abierta o diluida — Proveblue (AEMPS) | — | Microbiológicamente, usar inmediatamente. |
Compatibilidad de cloruro de metiltioninio (azul de metileno)
Compatible con
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Cloruro sódico (reduce la solubilidad del cloruro de metiltioninio)
Conservación y protección de la luz
No refrigerar o congelar; conservar la ampolla en el embalaje original para protegerla de la luz (Proveblue, AEMPS).
Almacenamiento: conservar la ampolla en el embalaje original para protegerla de la luz.
Advertencias
- Contraindicado con déficit de G6PD o de NADPH reductasa y en metahemoglobinemia por nitritos (intoxicación por cianuro) o por cloratos.
- Dosis acumulada máxima 7 mg/kg (4 mg/kg en metahemoglobinemia por anilina o dapsona). Riesgo de síndrome serotoninérgico con ISRS, IRSNA e IMAO.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CLORURO DE METILTIONINIO PROVEBLUE 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLEProvepharm · Ampolla 5 mg/mL · versión sin fecha en el registro
Interacciones de cloruro de metiltioninio (azul de metileno)
4 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- SertralinaMayor
- VenlafaxinaMayor
- AciclovirModerada
- MetforminaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de cloruro de metiltioninio (azul de metileno) menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- V03AB17
- SNOMED CT (VTM)
- 145841000140108
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.