Idarucizumab

Presentación

Solución inyectable y para perfusión 2,5 g/50 mL — documentado: Praxbind, Boehringer Ingelheim (AEMPS)

¿Para qué sirve idarucizumab? Indicaciones autorizadas

Praxbind es un agente de reversión específico para dabigatrán y está indicado en pacientes adultos tratados con dabigatrán etexilato cuando se necesita una reversión rápida de sus efectos anticoagulantes: Para intervenciones quirúrgicas de urgencia o procedimientos urgentes. En el caso de hemorragias potencialmente mortales o no controladas.

AEMPS (CIMA) · PRAXBIND 2.5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de idarucizumab

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contraindicaciones de idarucizumab

Ninguna.

AEMPS (CIMA) · PRAXBIND 2.5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Pacientes con insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. La insuficiencia renal no influyó en el efecto de reversión de idarucizumab (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · PRAXBIND 2.5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere ajuste de dosis en pacientes con lesión hepática (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · PRAXBIND 2.5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de idarucizumab

Vía intravenosa: dos perfusiones consecutivas de entre 5 y 10 minutos cada una o una inyección rápida (bolo). Aclarar la vía con cloruro de sodio 0,9 % antes y al final; no administrar otra perfusión en paralelo por el mismo acceso.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de idarucizumab

Compatible con

• SF 0.9% (lavado de la vía)

Incompatible con

• No mezclar con otros medicamentos

Conservación y protección de la luz

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C), no congelar, en el embalaje original para protegerlo de la luz. Sin abrir puede mantenerse a temperatura ambiente (hasta 30 °C) durante hasta 48 horas (Praxbind, AEMPS).

Almacenamiento: embalaje original para protegerlo de la luz. La solución no debe exponerse a la luz durante más de 6 horas.

Advertencias

• Revierte específicamente dabigatrán; no revierte los efectos de otros anticoagulantes.
• Dosis recomendada 5 g (2 viales de 2,5 g/50 ml); puede considerarse una segunda dosis si recurre el sangrado con tiempos de coagulación prolongados.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · PRAXBIND 2.5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIONBoehringer Ingelheim International Gmbh · Vial 2,5 g/50 mL · versión sin fecha en el registro

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de idarucizumab menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Hemorragia

Identificación

ATC

V03AB37

SNOMED CT (VTM)

163191000140104