ANTIANÉMICO · HIERRO IV
Hierro carboximaltosa
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de hierro carboximaltosa, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Carboximaltosa férrica, Ferinject
Presentación
Dispersión inyectable y para perfusión 50 mg de hierro/mL — documentado: Ferinject, Vifor (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FERINJECT 50 mg/ml DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION50 MG DE HIERRO POR ML | Vifor France | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve hierro carboximaltosa? Indicaciones autorizadas
Ferinject está indicado para el tratamiento de la deficiencia de hierro cuando (ver sección 5.1): - Los preparados de hierro orales son ineficaces. - No pueden utilizarse los preparados de hierro orales. - Existe una necesidad clínica de administrar el hierro con rapidez. El diagnóstico del déficit de hierro debe fundamentarse en pruebas analíticas.
AEMPS (CIMA) · FERINJECT 50 mg/ml DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de hierro carboximaltosa
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos y adolescentes de 14 años o más · por administración | 1.000 mg de hierro (20 ml) | Inyección: no más de 15 mg de hierro/kg; perfusión: no más de 20 mg de hierro/kg. Observar al paciente al menos 30 minutos.«1.000 mg de hierro (20 ml de Ferinject)» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Nefropatía crónica en hemodiálisis | 200 mg de hierro al día | Adultos y adolescentes de 14 años o más.«no debe superarse una dosis única máxima diaria de 200 mg de hierro» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de hierro carboximaltosa
El uso de Ferinject está contraindicado en casos de: hipersensibilidad al principio activo, a Ferinject o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan hierro. anemia no atribuida a una deficiencia de hierro, por ej., otra anemia microcítica indicios de sobrecarga de hierro o problemas en la utilización del hierro
AEMPS (CIMA) · FERINJECT 50 mg/ml DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Pacientes con nefropatía crónica que dependen de hemodiálisis En adultos y adolescentes de 14 años o más, no debe superarse una dosis única máxima diaria de 200 mg de hierro en pacientes con nefropatía crónica que dependen de hemodiálisis (ver también la sección 4.4). No se ha investigado la eficacia y la seguridad de Ferinject en niños de 1 a 13 años con nefropatía crónica que necesitan hemodiálisis. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Ferinject en niños de 1 a 13 años con nefropatía crónica que necesitan hemodiálisis.
AEMPS (CIMA) · FERINJECT 50 mg/ml DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
• mediante inyección o • mediante perfusión o • durante una sesión de hemodiálisis sin diluir directamente en el brazo venoso del dializador.
AEMPS (CIMA) · FERINJECT 50 mg/ml DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
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Dilución de hierro carboximaltosa
Perfusión: diluir solo en cloruro de sodio al 0,9% estéril, sin bajar de 2 mg de hierro/ml. 100 a 200 mg: hasta 50 ml; >200 a 500 mg: hasta 100 ml (mínimo 6 minutos); >500 a 1.000 mg: hasta 250 ml (mínimo 15 minutos).
Administración de hierro carboximaltosa
Solo por vía intravenosa: inyección sin diluir (>200 a 500 mg a 100 mg de hierro/min; >500 a 1.000 mg en 15 minutos), perfusión diluida o en hemodiálisis en el brazo venoso del dializador. Observar al paciente al menos 30 minutos después de cada administración.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido en cloruro de sodio 0,9% a 2 y 5 mg/ml, 30 °C — Ferinject (AEMPS) | 3 días | Microbiológicamente, usar de inmediato; en general no más de 24 horas entre 2 °C y 8 °C. |
| Vial abierto, 30 °C — Ferinject (AEMPS) | 7 días | Estabilidad química y física de 7 días. |
Compatibilidad de hierro carboximaltosa
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- Cualquier otra solución intravenosa o agente terapéutico (riesgo de precipitación)
- Envases que no sean de polipropileno, polietileno o cristal (compatibilidad desconocida)
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 30°C. No congelar (Ferinject, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Una única administración no debe superar 1.000 mg de hierro (20 ml); en hemodiálisis, no superar 200 mg de hierro al día.
- Contraindicado en anemia no atribuida a déficit de hierro y con indicios de sobrecarga de hierro.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FERINJECT 50 mg/ml DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSIONVifor France · Vial 50 mg/mL · versión 2025-08-06
Identificación
- SNOMED CT (VTM)
- 430819007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.