ANESTESIA · ANESTÉSICO LOCAL (AMIDA)
Levobupivacaína
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de levobupivacaína, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Chirocane
Presentación
Solución inyectable y para perfusión 5 mg/mL — documentado: Levobupivacaína Normon (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| LEVOBUPIVACAINA NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG5 mg/ml | Laboratorios Normon S.A. | Vía epidural, Vía intratecal, Vía perineural, Infiltración | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve levobupivacaína? Indicaciones autorizadas
Adultos Anestesia quirúrgica Mayor, p. ej. epidural (incluyendo para cesárea), intratecal, bloqueo de nervio periférico. Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica. Tratamiento del dolor Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único o múltiple para el tratamiento del dolor, especialmente dolor postquirúrgico o analgesia del parto. Población pediátrica Analgesia (bloqueo ilio-inguinal/ilio-hipogástrico). No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6 meses.
AEMPS (CIMA) · LEVOBUPIVACAINA NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de levobupivacaína
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos · dosis única | 150 mg | Determinar la dosis según tamaño, estado físico, concentración, área y vía de administración.«La dosis única máxima recomendada es de 150 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Adultos · 24 horas | 400 mg en 24 horas | Dosis adicionales solo si se necesita bloqueo sostenido.«La dosis máxima recomendada, para un período de tiempo de 24 horas, es de 400 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Dolor postquirúrgico · perfusión | 18,75 mg/hora | Usar las concentraciones y dosis más bajas en analgesia.«Para el tratamiento del dolor postquirúrgico, la dosis no debe sobrepasar los 18,75 mg/hora.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de levobupivacaína
Deben tenerse en cuenta las contraindicaciones generales relacionadas con la anestesia regional, independientemente del anestésico local utilizado. Las soluciones de levobupivacaína están contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1(ver sección 4.8). Las soluciones de levobupivacaína están contraindicadas para anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier). Las soluciones de levobupivacaína están contraindicadas en pacientes con hipotensión grave, como shock cardiogénico o hipovolémico. Las soluciones de levobupivacaína están contraindicadas para uso en bloqueo paracervical en obstetricia (ver sección 4.6).
AEMPS (CIMA) · LEVOBUPIVACAINA NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia hepática
No hay datos relevantes en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · LEVOBUPIVACAINA NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de levobupivacaína
Diluir solo con cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%) con técnica aséptica. Clonidina 8,4 µg/mL, morfina 0,05 mg/mL y fentanilo 4 µg/mL son compatibles en cloruro sódico 0,9%.
Administración de levobupivacaína
Anestesia o analgesia regional por un médico con el entrenamiento necesario. Aspirar antes y durante la inyección; el bolo se inyecta lentamente y en incrementos a 7,5-30 mg/min.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Ampolla abierta — Levobupivacaína Normon (AEMPS) | — | Utilizar inmediatamente. |
| Diluida en cloruro sódico 0,9%, 20-22 °C — Levobupivacaína Normon (AEMPS) | — | 7 días; microbiológicamente, usar de inmediato (no más de 24 horas a 2-8 °C). |
| Con clonidina, morfina o fentanilo, 20-22 °C — Levobupivacaína Normon (AEMPS) | 40 h |
Compatibilidad de levobupivacaína
Compatible con
- SF 0.9%
- Clonidina 8,4 µg/mL
- Morfina 0,05 mg/mL
- Fentanilo 4 µg/mL
Incompatible con
- Bicarbonato sódico y soluciones alcalinas: puede precipitar
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Levobupivacaína Normon, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Contraindicada para anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier), en hipotensión grave (shock cardiogénico o hipovolémico) y en bloqueo paracervical obstétrico.
- Dosis única máxima recomendada 150 mg; máximo 400 mg en 24 horas; en dolor postquirúrgico no sobrepasar 18,75 mg/hora.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · LEVOBUPIVACAINA NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGLaboratorios Normon S.A. · Ampolla 5 mg/mL · versión 2021-10-09
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de levobupivacaína menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N01BB10
- SNOMED CT (VTM)
- 116103003
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.