ANTIBIÓTICO · OXAZOLIDINONA

Linezolid

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de linezolid, con la fuente oficial de cada dato.

  • Proteger de la luz

También conocido como: Linezolid IV, Zyvox

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución 2 mg/mL (600 mg/300 mL) — documentado: Zyvoxid, Pfizer (AEMPS) y Zyvox (FDA)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION1 ml contiene 2 mg de linezolidPfizer S.L.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)
ZyvoxPharmacia & Upjohn Company LLCOral, IntravenousFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve linezolid? Indicaciones autorizadas

Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Zyvoxid está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias grampositivas sensibles a linezolid. Para determinar si Zyvoxid es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la…

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Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Zyvoxid está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias grampositivas sensibles a linezolid. Para determinar si Zyvoxid es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1). Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección 4.4). Zyvoxid está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en adultos sólo cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en los que se sospeche o se tenga la certeza de coinfección por microorganismos Gram-negativos, si no hay otras alternativas terapéuticas disponibles (ver sección 4.4). En estas circunstancias, debe iniciarse concomitantemente tratamiento frente a microorganismos Gram-negativos. El tratamiento con linezolid debe iniciarse únicamente en el ámbito hospitalario y tras la valoración por un médico especialista, como un microbiólogo o un especialista en enfermedades infecciosas. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de linezolid

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Producto AEMPS citado · duración del tratamiento28 díasLa fuente limita la duración y exige valorar toxicidad y seguimiento; el límite temporal no es una dosis máxima diaria.«La duración máxima del tratamiento es de 28 días.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de linezolid

Hipersensibilidad a linezolid o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Linezolid no debe usarse en pacientes que estén tomando medicamentos que inhiban las monoamino oxidasas A o B (p.ej. fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida) ni durante las dos semanas siguientes a la toma dicha medicación. A menos que se disponga de los medios necesarios para realizar un estrecho control y…

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Hipersensibilidad a linezolid o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Linezolid no debe usarse en pacientes que estén tomando medicamentos que inhiban las monoamino oxidasas A o B (p.ej. fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida) ni durante las dos semanas siguientes a la toma dicha medicación. A menos que se disponga de los medios necesarios para realizar un estrecho control y monitorización de la tensión arterial, linezolid no se administrará a pacientes con las siguientes condiciones clínicas basales o que estén en tratamiento con los siguientes medicamentos: Pacientes con hipertensión no controlada, feocromocitoma, síndrome carcinoide, tirotoxicosis, trastorno bipolar, alteraciones psicoafectivas, estado confusional agudo. Pacientes que tomen cualquiera de estos medicamentos: inhibidores de la recaptación de serotonina (ver sección 4.4), antidepresivos tricíclicos, agonistas del receptor 5-HT1 de serotonina (triptanos), simpaticomiméticos de acción directa o indirecta (incluyendo broncodilatadores adrenérgicos, pseudoefedrina y fenilpropanolamina), vasopresores (p.ej. epinefrina, norepinefrina), fármacos dopaminérgicos (p.ej. dopamina, dobutamina), petidina o buspirona. Los datos de los estudios en animales sugieren que linezolid y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna, por lo que la lactancia debe interrumpirse antes y durante la administración del tratamiento (ver sección 4.6).

AEMPS (CIMA) · ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Insuficiencia renal:

AEMPS (CIMA) · ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal grave (es decir, CLCR < 30 ml/min):

AEMPS (CIMA) · ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ya que se desconoce la relevancia clínica que tiene la exposición de estos pacientes a concentraciones altas (hasta 10 veces) de los dos metabolitos principales de linezolid, este medicamento se utilizará con especial precaución en los pacientes con insuficiencia renal grave y se administrará únicamente si el beneficio esperado supera el posible riesgo. Dado que aproximadamente un 30% de la dosis de linezolid se…

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Ya que se desconoce la relevancia clínica que tiene la exposición de estos pacientes a concentraciones altas (hasta 10 veces) de los dos metabolitos principales de linezolid, este medicamento se utilizará con especial precaución en los pacientes con insuficiencia renal grave y se administrará únicamente si el beneficio esperado supera el posible riesgo. Dado que aproximadamente un 30% de la dosis de linezolid se elimina durante 3 horas de hemodiálisis, linezolid se administrará después de la diálisis en los pacientes que reciban dicho tratamiento. Los metabolitos principales de linezolid se eliminan en parte por la hemodiálisis, pero las concentraciones de sus metabolitos son considerablemente más elevadas tras la diálisis que las que se observan en pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve o moderada. Por tanto, linezolid se utilizará con especial precaución en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis y solamente si el beneficio esperado supera al posible riesgo. Hasta el momento, no hay experiencia en la administración de linezolid con pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC) o tratamientos alternativos para la insuficiencia renal (diferentes de la hemodiálisis).

AEMPS (CIMA) · ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática:

AEMPS (CIMA) · ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de linezolid

No requiere.

Dilución de linezolid

No requiere. Infusión en 30–120 min.

Administración de linezolid

Infusión IV.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Bolsa abierta0 minUsar inmediatamente (criterio microbiológico, Zyvoxid).

Compatibilidad de linezolid

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%
  • Ringer lactato

Incompatible con

  • En Y: anfotericina B, clorpromazina, diazepam, pentamidina, eritromicina, fenitoína y trimetoprima-sulfametoxazol
  • Ceftriaxona (incompatibilidad química)

Conservación y protección de la luz

A 20–25 °C. Proteger las bolsas de la congelación.

Conservar la bolsa en su embalaje/sobreenvoltura para protegerla de la luz hasta su uso (ambas fuentes).

Advertencias

  • Inhibidor débil de la MAO: riesgo de síndrome serotoninérgico con fármacos serotoninérgicos.
  • Mielosupresión con tratamientos de más de 2 semanas: biometría semanal.

Diferencias entre fuentes oficiales

  • Corrección: la versión anterior no indicaba protección de la luz; ambas fuentes la indican para el almacenamiento.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSIONPfizer S.L. · Zyvoxid 2 mg/mL solución para perfusión (bolsa 300 mL) · versión 2026-05-20
  2. FDA (DailyMed) · ZyvoxPharmacia & Upjohn Company LLC · Zyvox bolsas listas para usar con sobreenvoltura de aluminio · versión 2026-06-23

Interacciones de linezolid

19 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 19 interacciones de linezolid ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de linezolid menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J01XX08
SNOMED CT (VTM)
125695009
RxNorm
190376

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