ENDOCRINOLOGÍA
Metformina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de metformina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Presentación
METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG850 mg | Laboratorios Cinfa S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve metformina? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para un control glucémico adecuado. En adultos, metformina se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales, o con insulina. En población pediátrica a partir de 10 años de edad y adolescentes, metformina se puede utilizar en monoterapia o en combinación con insulina. Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con la diabetes en pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como tratamiento de primera línea tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1).
AEMPS (CIMA) · METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de metformina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · adultos · TFG ≥90 mL/min | 3 g/día de hidrocloruro de metformina | Dividir en tres tomas. Aplicar la tabla de TFG para función renal reducida; este techo no corresponde a niños o formulaciones de liberación prolongada.«La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina al día, dividida en 3 tomas.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Producto AEMPS citado · niños ≥10 años y adolescentes | 2 g/día de hidrocloruro de metformina | Administrar en dos o tres tomas y ajustar por respuesta; consultar restricciones renales y de edad.«La dosis máxima recomendada de hidrocloruro de metformina es de 2 g al día, administrados en 2 o 3 tomas.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de metformina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética). Precoma diabético. Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min). Situaciones agudas con potencial para alterar la función renal tales como: deshidratación, infección grave, shock. Enfermedad que puede provocar hipoxia tisular (especialmente enfermedad aguda o empeoramiento de una enfermedad crónica), como: insuficiencia cardiaca descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock. Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.
AEMPS (CIMA) · METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: TFGe (filtrado glomerular estimado)
Posología Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min):
AEMPS (CIMA) · METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes de edad avanzada Debido a la posible reducción de la función renal en personas de edad avanzada, la posología de metformina se debe ajustar según la función renal. Es necesaria una evaluación regular de la función renal (ver sección 4.4). Insuficiencia renal Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces. En…
AEMPS (CIMA) · METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Pacientes de edad avanzada Debido a la posible reducción de la función renal en personas de edad avanzada, la posología de metformina se debe ajustar según la función renal. Es necesaria una evaluación regular de la función renal (ver sección 4.4). Insuficiencia renal Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de posprogresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, p. ej., cada 3-6 meses. TFG ml/min Dosis diaria máxima total (a dividir en 2-3 dosis diarias) Consideraciones adicionales 60-89 3.000 mg Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal. 45-59 2.000 mg Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina.
Reconstitución de metformina
METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · sección 6.6:
Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLaboratorios Cinfa S.A. · METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · versión 2025-03-18
Interacciones de metformina
10 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- IndapamidaMayor
- Cloruro de metiltioninio (azul de metileno)Moderada
- DiclofenacoModerada
- GliclazidaModerada
- GlimepiridaModerada
- IsavuconazolModerada
- LamotriginaModerada
- RifampicinaModerada
- TopiramatoModerada
- VerapamiloModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de metformina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A10BA02
- SNOMED CT (VTM)
- 109081006
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.