ENDOCRINOLOGÍA
Sitagliptina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de sitagliptina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Presentación
SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG100 mg | Teva Gmbh | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve sitagliptina? Indicaciones autorizadas
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Teva está indicada para mejorar el control glucémico: como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. como terapia oral doble en combinación con metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con…
AEMPS (CIMA) · SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Teva está indicada para mejorar el control glucémico: como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. como terapia oral doble en combinación con metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento de metformina sola, no proporcionen un control glucémico adecuado. una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado y cuando la metformina no sea adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia. un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR?) (por ejemplo tiazolidindiona) cuando el uso de agonista PPAR? es adecuado y en aquellos casos en los que la dieta y el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPAR? solo, no proporcionen un control glucémico adecuado. como terapia oral triple en combinación con una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado. un agonista PPAR? y metformina cuando el uso de agonista PPAR? es adecuado y en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado. Sitagliptina Teva está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Contraindicaciones de sitagliptina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver secciones 4.4 y 4.8).
AEMPS (CIMA) · SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)
Poblaciones especiales Insuficiencia renal Cuando se considera el uso de sitagliptina en combinación con otro medicamento antidiabético, las condiciones de su uso en pacientes con insuficiencia renal deben ser controladas. En pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular [TFG] ≥ 60 a < 90 ml/min), no se requiere un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG ≥ 45 a <60…
AEMPS (CIMA) · SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Poblaciones especiales Insuficiencia renal Cuando se considera el uso de sitagliptina en combinación con otro medicamento antidiabético, las condiciones de su uso en pacientes con insuficiencia renal deben ser controladas. En pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular [TFG] ≥ 60 a < 90 ml/min), no se requiere un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG ≥ 45 a <60 ml/min) no se requiere un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG ≥ 30 a <45 ml/min), la dosis de sitagliptina es 50 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG ≥15 a <30 ml/min) o con enfermedad renal terminal (ERT) (TFG < 15 ml/min), incluyendo aquellos pacientes que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis de sitagliptina es 25 mg una vez al día. El tratamiento puede ser administrado sin tener en cuenta el tiempo de diálisis. Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con sitagliptina y posteriormente de forma periódica.
Sin embargo, dado que sitagliptina se elimina principalmente por vía renal, no se espera que la insuficiencia hepática grave afecte a la farmacocinética de sitagliptina.
AEMPS (CIMA) · SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se ha estudiado sitagliptina en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2). Sin embargo, dado que sitagliptina se elimina principalmente por vía renal, no se espera que la insuficiencia hepática grave afecte a la farmacocinética de sitagliptina.
AEMPS (CIMA) · SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de sitagliptina
SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · sección 6.6:
Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGTeva Gmbh · SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · versión 2026-10-02
Interacciones de sitagliptina
1 medicamento del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ClaritromicinaModerada
Identificación
- ATC
- A10BH01
- SNOMED CT (VTM)
- 424106006
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.