SEDANTE · BENZODIACEPINA

Midazolam

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de midazolam, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo
  • Proteger de la luz

También conocido como: Dormicum

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución 1 mg/mL y 5 mg/mL — documentado: Midazolam Accord jeringa precargada (AEMPS) y Fresenius Kabi (FDA)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA1 mg/mlAccord Healthcare S.L.U.Vía intramuscular, Vía intravenosaAEMPS (CIMA)
MidazolamFresenius Kabi USA, LLCIntramuscular, IntravenousFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve midazolam? Indicaciones autorizadas

Midazolam Accord es un medicamento inductor del sueño de acción corta, que está indicado para: Adultos: Sedación consciente antes y durante intervenciones diagnósticas o terapéuticas, con o sin anestesia local. Anestesia Premedicación antes de la inducción de la anestesia. Inducción de la anestesia. Como componente sedante en la anestesia combinada. Sedación en las unidades de cuidados intensivos Población pediátrica: Sedación consciente antes y durante intervenciones diagnósticas o terapéuticas, con o sin anestesia local. Anestesia Premedicación antes de la inducción de la anestesia. Sedación en las unidades de cuidados intensivos

AEMPS (CIMA) · MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de midazolam

Midazolan no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad, a las benzodiacepinas o alguno de los excipientes del producto incluidos en la sección 6.1. Sedación consciente en pacientes con insuficiencia respiratoria grave o depresión respiratoria aguda.

AEMPS (CIMA) · MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Uso en poblaciones especiales Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) el uso de midazolam puede ir acompañado de una sedación más pronunciada y prolongada, posiblemente incluyendo depresión respiratoria y cardiovascular clínicamente relevante.

AEMPS (CIMA) · MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), la farmacocinética de midazolam no ligado tras una dosis única intravenosa es similar a la observada en los voluntarios sanos. Sin embargo, tras perfusión prolongada en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI), la duración media del efecto sedante en la población con insuficiencia renal aumentó considerablemente, muy probablemente por la acumulación del glucuroconjugado 1'-hidroximidazolam (ver las secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática La insuficiencia hepática reduce el aclaramiento de midazolam intravenoso con un posterior aumento de la semivida terminal. Por tanto, los efectos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática pueden ser más potentes y prolongados.

AEMPS (CIMA) · MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de midazolam

No requiere.

Dilución de midazolam

Infusión: 0.015–0.15 mg/mL en SF 0.9%, glucosa 5% o 10%, fructosa 5%, Ringer o Hartmann (Accord). NO diluir con dextrano 6% en glucosa.

Administración de midazolam

IV lenta (≥2 min), infusión continua, IM o vía bucal según presentación.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Diluido, 15–25 °C — Accord (AEMPS)24 hFDA: 0.5 mg/mL en glucosa 5% o SF 24 h; en Ringer lactato 4 h.
Diluido, 2–8 °C — Accord (AEMPS)3 días3 días; por criterio microbiológico no más de 24 h salvo preparación aséptica validada.

Compatibilidad de midazolam

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%
  • Glucosa 10%
  • Ringer
  • Hartmann (FDA: Ringer lactato máx. 4 h a 0.5 mg/mL)

Incompatible con

  • Soluciones alcalinas
  • Bicarbonato sódico (precipita)
  • Dextrano 6% en glucosa

Conservación y protección de la luz

Accord (AEMPS): sin temperatura especial. Fresenius (FDA): 20–25 °C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz (Accord).

Advertencias

  • MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO: depresión respiratoria. Antídoto: flumazenil.
  • Hay presentaciones con distintas concentraciones (1 vs 5 mg/mL): verificar.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADAAccord Healthcare S.L.U. · Jeringa precargada 1 mg/mL solución inyectable y para perfusión · versión 2024-11-15
  2. FDA (DailyMed) · MidazolamFresenius Kabi USA, LLC · Jeringas prellenadas 1 mg/mL (2 mL) y 5 mg/mL (1 mL), sin conservante · versión 2024-01-01

Interacciones de midazolam

19 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

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Identificación

ATC
N05CD08
SNOMED CT (VTM)
26800000
RxNorm
6960

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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