ANTINEOPLÁSICO · TAXANO
Paclitaxel
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de paclitaxel, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
- Evitar PVC
También conocido como: Taxol
Presentación
Concentrado 6 mg/mL (paclitaxel convencional) — documentado: Hospira (AEMPS) y Alembic (FDA). NO aplica a paclitaxel unido a albúmina
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG6 mg paclitaxel/ml | Hospira Invicta S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Paclitaxel | Alembic Pharmaceuticals Inc. | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve paclitaxel? Indicaciones autorizadas
Carcinoma de ovario: En primera línea de quimioterapia del carcinoma de ovario, paclitaxel está indicado, en combinación con cisplatino, para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de ovario o con enfermedad residual (> 1 cm), tras laparotomía inicial. En segunda línea de quimioterapia del carcinoma de ovario, paclitaxel está indicado para el tratamiento del carcinoma metastásico de ovario tras el fracaso…
AEMPS (CIMA) · PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Carcinoma de ovario: En primera línea de quimioterapia del carcinoma de ovario, paclitaxel está indicado, en combinación con cisplatino, para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de ovario o con enfermedad residual (> 1 cm), tras laparotomía inicial. En segunda línea de quimioterapia del carcinoma de ovario, paclitaxel está indicado para el tratamiento del carcinoma metastásico de ovario tras el fracaso de la terapia estándar con derivados del platino. Carcinoma de mama: En el tratamiento adyuvante, paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama y ganglios positivos, después de haber recibido la combinación de antraciclina y ciclofosfamida (tratamiento AC). El tratamiento adyuvante con paclitaxel debería considerarse como una alternativa a la continuación del tratamiento AC. Paclitaxel está indicado para el tratamiento inicial de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, tanto en combinación con una antraciclina en pacientes en los que el tratamiento con antraciclinas está indicado o en combinación con trastuzumab, en pacientes cuyos tumores tengan sobreexpresión de HER2 en el rango 3+ determinado por inmunohistoquímica y en las cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas (ver secciones 4.4. y 5.1.). Como agente único, paclitaxel está indicado en el tratamiento del carcinoma metastásico de mama en pacientes que han fracasado, o no son candidatos a la terapia estándar con derivados de antraciclina. Carcinoma de pulmón no microcítico avanzado: Paclitaxel, en combinación con cisplatino, está indicado en el tratamiento del carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM) en pacientes que no son candidatos a cirugía potencialmente curativa y/o radioterapia. Sarcoma de Kaposi vinculado al SIDA: Paclitaxel está indicado para el tratamiento de los pacientes con sarcoma de Kaposi avanzado (SK) vinculado al SIDA, para los cuales ha fracasado una terapia previa con antraciclina liposomal. Los datos de eficacia que apoyan esta indicación son limitados, en el apartado 5.1 se muestra un resumen de los estudios relevantes.
Contraindicaciones de paclitaxel
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6). Pacientes con un recuento basal de neutrófilos <1.500/mm3 (< 1.000/mm3 para pacientes SK) o plaquetas < 100.000/mm3 (< 75.000/mm3 en pacientes SK). Pacientes con SK que sufren infecciones concurrentes, graves e incontroladas.
AEMPS (CIMA) · PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina
Pacientes con alteración hepática: Los datos disponibles no son adecuados como para recomendar una modificación de la dosis en los pacientes con alteración hepática moderada o medianamente severa.
AEMPS (CIMA) · PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Los pacientes con alteración hepática grave no deben ser tratados con paclitaxel.
AEMPS (CIMA) · PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de paclitaxel
No requiere.
Dilución de paclitaxel
SF 0.9% o glucosa 5% (0.3–1.2 mg/mL) en envases de vidrio, polipropileno o poliolefina. Evitar el contacto del concentrado con PVC.
Administración de paclitaxel
Infusión IV con equipo forrado de polietileno (sin PVC) y filtro en línea de ≤0.22 µm.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Vial abierto (múltiples punciones), <25 °C — Hospira (AEMPS) | 28 días | 28 días. |
| Diluido, 25 °C, luz normal — Hospira (AEMPS) | 3 días | Alembic (FDA): 27 h. |
Compatibilidad de paclitaxel
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Bolsas y equipos de PVC (liberación de DEHP)
Conservación y protección de la luz
Viales en su caja a 20–25 °C. Ni la refrigeración ni la congelación lo dañan (puede precipitar y redisolverse al llegar a temperatura ambiente).
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. La solución diluida es estable en condiciones normales de luz.
Advertencias
- Medicamento peligroso: preparar en cabina de seguridad biológica.
- Premedicación obligatoria (riesgo de hipersensibilidad grave).
- Desechar si la solución sigue turbia o tiene precipitado insoluble.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Diluido: 72 h (Hospira, AEMPS) vs 27 h (Alembic, FDA).
- La búsqueda automática de la FDA devolvió paclitaxel unido a albúmina (otro producto), que no se usó.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGHospira Invicta S.A. · Paclitaxel Hospira 6 mg/mL concentrado para solución para perfusión · versión 2026-04-20
- FDA (DailyMed) · Paclitaxel InjectionAlembic Pharmaceuticals Inc. · 6 mg/mL, vial multidosis (formulación convencional con aceite de ricino polioxietilado) · versión 2024-06-24
Interacciones de paclitaxel
12 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CarbamazepinaMayor
- CisplatinoMayor
- DoxorubicinaMayor
- FenitoínaMayor
- RifampicinaMayor
- CiclofosfamidaModerada
- ClopidogrelModerada
- DocetaxelModerada
- EpirubicinaModerada
- EritromicinaModerada
- FluoxetinaModerada
- MidazolamModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de paclitaxel menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01CD01
- SNOMED CT (VTM)
- 67735003
- RxNorm
- 56946
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.