ANALGÉSICO · ANTIPIRÉTICO
Paracetamol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de paracetamol, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
- No refrigerar
También conocido como: acetaminophen, Paracetamol IV, Acetaminofén IV, Perfalgan, Tempra IV
Presentación
Solución 10 mg/mL — documentado: Paracetamol Altan (AEMPS) y Baxter (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION10 mg paracetamol/ml | Altan Pharmaceuticals Sa | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Acetaminophen | Baxter Healthcare Corporation | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve paracetamol? Indicaciones autorizadas
Paracetamol Altan está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre, cuando la administración por vía intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia y/o cuando no son posibles otras vías de administración.
AEMPS (CIMA) · PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de paracetamol
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Vía IV · >50 kg, sin factores adicionales de hepatotoxicidad | 4 g en 24 horas | Hasta 1 g por administración, intervalo mínimo de 4 horas y no más de 4 dosis en 24 horas. Contabilizar otros medicamentos con paracetamol. No aplicar a pesos ≤50 kg.«La dosis diaria máxima no debe exceder de 4 g.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Vía IV · >33 kg y ≤50 kg | 60 mg/kg en 24 horas, sin superar 3 g | 15 mg/kg por administración; intervalo mínimo de 4 horas. Este producto está restringido a pacientes de más de 33 kg. Contabilizar todo el paracetamol administrado.«La dosis diaria máxima no deberá exceder de 60 mg/kg (sin exceder de 3 g).» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Vía IV · >50 kg con factores adicionales de hepatotoxicidad | 3 g en 24 horas | La tabla distingue este grupo del de más de 50 kg sin factores adicionales. Consultar las precauciones hepáticas y otros medicamentos con paracetamol.«> 50 kg con factores de riesgo adicionales de hepatotoxicidad 1 g 100 ml 100 ml 3 g» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Vía IV · insuficiencia renal grave, CrCl ≤30 mL/min | 3 g en 24 horas; intervalo mínimo de 6 horas | También se aplican los límites por peso. Este techo no sustituye la dosis de cada administración ni autoriza el uso en contraindicaciones hepáticas.«aumentar el intervalo mínimo entre cada administración a 6 horas (ver sección 5.2). La dosis diaria máxima no debe exceder de 3 g.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de paracetamol
Paracetamol Altan está contraindicado en: - pacientes con hipersensibilidad a paracetamol, a clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol) o a alguno de los excipientes. - casos de insuficiencia hepatocelular grave.
AEMPS (CIMA) · PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
El intervalo mínimo entre cada administración en pacientes con insuficiencia renal grave debe ser de al menos 6 horas.
AEMPS (CIMA) · PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal grave: Se recomienda, cuando se administra paracetamol a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min), aumentar el intervalo mínimo entre cada administración a 6 horas (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Exceeding the maximum mg/kg daily dose of acetaminophen as described in Tables 1 to 3 may result in hepatic injury, including the risk of liver failure and death.
FDA (DailyMed) · Acetaminophen · Dosage and administration · texto original en inglés
Using aseptic technique, withdraw the appropriate dose (650 mg or weight-based) from an intact sealed acetaminophen injection container and place the measured dose in a separate empty, sterile container (e.g., glass bottle, plastic intravenous container, or syringe) for intravenous infusion to avoid the inadvertent delivery and administration of the total volume of the commercially available container.
FDA (DailyMed) · Acetaminophen · Dosage and administration · texto original en inglés
(8.5) • Hepatic Impairment: Acetaminophen injection is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or severe active liver disease and should be used with caution in patients with hepatic impairment or active liver disease.
FDA (DailyMed) · Acetaminophen · Use in specific populations · texto original en inglés
In another study, necrosis was observed in the liver and kidney of both pregnant rats and fetuses at doses approximately equal to the MHDD.
FDA (DailyMed) · Acetaminophen · Use in specific populations · texto original en inglés
When pregnant rats received oral acetaminophen throughout gestation at doses of 1.2 times the MHDD (based on a body surface area comparison), areas of necrosis occurred in both the liver and kidney of pregnant rats and fetuses.
FDA (DailyMed) · Acetaminophen · Use in specific populations · texto original en inglés
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out. 8.6 Patients with Hepatic Impairment Acetaminophen is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or severe active liver disease and should be used with caution in patients with hepatic impairment or active liver disease [ see Warnings and Precautions (5.1) and Clinical Pharmacology (12) ] .
FDA (DailyMed) · Acetaminophen · Use in specific populations · texto original en inglés
Reconstitución de paracetamol
No requiere.
Dilución de paracetamol
Se administra sin diluir (Baxter). Para dosis por peso, pasar la dosis medida a un envase estéril vacío para no infundir el volumen completo.
Administración de paracetamol
Infusión IV en 15 min.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Bolsa abierta — Altan (AEMPS) | 0 min | Usar inmediatamente; un solo uso. |
| Envase perforado o dosis transferida — Baxter (FDA) | 6 h | Administrar en 6 h. |
Compatibilidad de paracetamol
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos (Altan)
- Diazepam y clorpromazina (Baxter, FDA)
Conservación y protección de la luz
Altan (AEMPS): no conservar por encima de 25 °C. Baxter (FDA): 20–25 °C; NO refrigerar ni congelar.
Altan (AEMPS): conservar protegido de la luz. La etiqueta de Baxter no lo menciona.
Advertencias
- Errores de dosificación en mg vs mL, sobre todo en pediatría: verificar la dosis en mg/kg.
- Dosis máxima diaria según peso y función hepática.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Corrección: la versión anterior no indicaba protección de la luz; Altan (AEMPS) sí la indica.
- Tras abrir: uso inmediato (Altan) vs 6 h (Baxter). La versión anterior daba 1 h, que no corresponde a estas fuentes.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSIONAltan Pharmaceuticals Sa · Bolsa 10 mg/mL solución para perfusión (50 y 100 mL) · versión 2025-03-18
- FDA (DailyMed) · AcetaminophenBaxter Healthcare Corporation · Bolsa Viaflo 10 mg/mL (65 y 100 mL), sin PVC · versión 2024-05-06
Interacciones de paracetamol
5 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AcenocumarolModerada
- CarbamazepinaModerada
- LamotriginaModerada
- RifampicinaModerada
- WarfarinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de paracetamol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N02BE01
- SNOMED CT (VTM)
- 90332006
- RxNorm
- 161
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.