ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · INHIBIDOR DE LA DPP-4

Alogliptina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de alogliptina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Vipidia

Verificación documental: 16 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos con película 25 mg — documentado: Vipidia, Takeda (AEMPS)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA25 mg	Takeda Pharma A/S	Vía oral	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve alogliptina? Indicaciones autorizadas

Vipidia está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 a partir de los 18 años de edad, para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado (ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar la información disponible sobre las diferentes combinaciones).
AEMPS (CIMA) · VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de alogliptina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad, entre las que se incluyen reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil‑peptidasa‑4 (DPP‑4) (ver las secciones 4.4 y 4.8). Advertencias y precauciones especiales de empleo Generales Vipidia no debe utilizarse en…
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Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad, entre las que se incluyen reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil‑peptidasa‑4 (DPP‑4) (ver las secciones 4.4 y 4.8). Advertencias y precauciones especiales de empleo Generales Vipidia no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Vipidia no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren. Uso con otros medicamentos antihiperglucemiantes e hipoglucemia Debido al aumento del riesgo de hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea, insulina o terapia combinada con tiazolidindiona más metformina, puede considerarse una dosis menor de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia cuando estos se utilicen en combinación con alogliptina (ver sección 4.2). Combinaciones no estudiadas Alogliptina no ha sido estudiada en combinación con inhibidores del cotransportador sodio‑glucosa tipo 2 (SGLT‑2) ni con análogos del péptido similar al glucagón 1 (GLP‑1), ni formalmente como terapia triple con metformina y una sulfonilurea. Insuficiencia renal Como es preciso ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o con enfermedad renal terminal que requiere diálisis, se recomienda una adecuada evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con alogliptina, y de forma periódica posteriormente (ver sección 4.2). La experiencia en pacientes que requieren diálisis renal es limitada. No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver secciones 4.2 y 5.2). Insuficiencia hepática Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child‑Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2). Insuficiencia cardiaca La experiencia con el uso de alogliptina en estudios clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de grado III y IV, según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), es limitada y se recomienda tener precaución con estos pacientes. Reacciones de hipersensibilidad Se han observado reacciones de hipersensibilidad, entre ellas reacciones anafilácticas, angioedema y enfermedades cutáneas exfoliativas que incluyen el síndrome de Stevens‑Johnson y eritema multiforme con los inhibidores de la DPP‑4, y han sido notificadas espontáneamente para alogliptina en el ámbito de la postcomercialización. En los estudios clínicos de alogliptina se notificaron reacciones anafilácticas con una incidencia baja. Pancreatitis aguda El uso de inhibidores de la DPP‑4 se ha asociado con un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda. En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las tasas globales informes de pancreatitis en pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo fueron de 2, 1, 1 o 0 acontecimientos por cada 1.000 pacientes‑año, respectivamente. En el estudio de resultados cardiovasculares, las tasas de pancreatitis notificadas en pacientes tratados con alogliptina o placebo fueron de 3 o 2 acontecimientos respectivamente por cada 1.000 pacientes‑año. Ha habido notificaciones espontáneas de reacciones adversas de pancreatitis aguda en el entorno de postcomercialización. Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente e intenso, que puede irradiarse hacia la espalda. Si se sospecha una pancreatitis se debe suspender el tratamiento con Vipidia; en caso de confirmarse una pancreatitis aguda, no debe reanudarse la administración del medicamento. Se debe tener precaución en los pacientes con antecedentes de pancreatitis. Efectos hepáticos Se han recibido informes postcomercialización de disfunción hepática, incluyendo insuficiencia hepática. No se ha establecido una relación causal. Se debe observar cuidadosamente a los pacientes para detectar posibles anomalías hepáticas. Deben realizarse pruebas de función hepáticas con celeridad en los pacientes con síntomas que sugieran una lesión hepática. Si se encuentra alguna anomalía y no se establece una etiología alternativa, debe considerarse la suspensión del tratamiento con alogliptina. Penfigoide ampolloso Se han registrado casos de penfigoide ampolloso tras la comercialización en pacientes tratados con inhibidores de DPP‑4, incluida la alogliptina. En caso de sospecha de penfigoide ampolloso, se debe interrumpir el tratamiento con alogliptina. Vipidia contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
AEMPS (CIMA) · VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Sin embargo, la administración de alogliptina debe ser conservadora en pacientes de edad avanzada, dado el potencial de disminución de la función renal en esta población. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina o CrCl > 50 a ≤ 80 ml/min), no es necesario un ajuste de la dosis de alogliptina (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a…
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Sin embargo, la administración de alogliptina debe ser conservadora en pacientes de edad avanzada, dado el potencial de disminución de la función renal en esta población. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina o CrCl > 50 a ≤ 80 ml/min), no es necesario un ajuste de la dosis de alogliptina (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), debe administrarse la mitad de la dosis recomendada de alogliptina (12,5 mg una vez al día; ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que requiere diálisis, se debe administrar un cuarto de la dosis recomendada de alogliptina (6,25 mg una vez al día). Alogliptina puede administrarse sin tener en cuenta el tiempo de diálisis. La experiencia en pacientes que requieren diálisis renal es limitada. No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver las secciones 4.4 y 5.2). Se recomienda una evaluación adecuada de la función renal antes de iniciar el tratamiento, y posteriormente de forma periódica (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuaciones en la escala de Child‑Pugh de 5 a 9). Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child‑Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de alogliptina

Vía oral, 25 mg una vez al día, con o sin alimentos; tragar los comprimidos enteros con agua. Insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a ≤ 50 ml/min): 12,5 mg una vez al día; grave (CrCl < 30 ml/min) o diálisis: 6,25 mg una vez al día.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Periodo de validez, envase sin abrir — Vipidia (AEMPS)	—	4 años.

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Vipidia, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

La ficha indica tragar los comprimidos enteros.

Advertencias

Contraindicada con antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad (anafilaxia, angioedema) a cualquier inhibidor de la DPP-4.
No debe utilizarse en la diabetes tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Si se sospecha una pancreatitis, suspender el tratamiento; si se confirma, no reanudarlo.
Si se sospecha penfigoide ampolloso, interrumpir el tratamiento.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULATakeda Pharma A/S · Comprimidos 25 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de alogliptina

23 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 23 interacciones de alogliptina ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de alogliptina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC: A10BH04
SNOMED CT (VTM): 144941000140103

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.